- 问该商品的商品名称是什么？
- 答上海微创 一次性胰岛素泵用输注器。
- 问该商品属于哪个分类？
- 答一次性输液器。
- 问该商品的品牌是什么？
- 答微创医疗。
- 问商品简介中描述该输注器用于什么目的？
- 答用于配套胰岛素泵和一次性胰岛素泵用储液器输注胰岛素药液。
- 问该商品的关键词有哪些？
- 答一次性输注器，胰岛素输注器。
- 问该商品的注册/备案信息是什么？
- 答国械注准20173140501。
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问产品公开详情中提到的材质与结构特点有哪些？
- 答采用三层共挤复合膜材料，具有良好的抗压性和柔软性，减少胰岛素吸附和结晶的风险；结构包括圆锥接头、软管、针头等部件。
- 问产品公开详情中如何描述精准输注？
- 答配套胰岛素泵使用，能够精确控制胰岛素的输注量，满足糖尿病患者对血糖管理的高要求。
- 问产品公开详情中如何描述便捷性？
- 答一次性使用设计，减少清洗和消毒的麻烦；通常配备快速分离器，方便用户快速断开与胰岛素泵的连接，增加灵活性。
- 问产品公开详情中如何描述舒适性？
- 答针头设计考虑患者的舒适度，尽量减少疼痛和不适感；佩戴较为隐蔽，有助于提升患者生活质量。
- 问产品公开详情中如何描述安全性？
- 答经过严格质量控制和测试，确保安全性和可靠性；设计上考虑防止空气进入和泄漏问题，保障输注稳定性。
- 问该商品的产品类型是什么？
- 答一次性胰岛素泵用输注器。
- 问输注管材料是什么？
- 答医用级聚氨酯。
- 问连接器类型是什么？
- 答鲁尔锁接口。
- 问该产品适用于哪些胰岛素泵？
- 答微创系列胰岛素泵。
- 问针头类型有哪些可选？
- 答软针/钢针可选。
- 问输注管常用长度有哪些？
- 答常用长度600mm或1100mm。
- 问该产品的应用机构包括哪些？
- 答内分泌科、糖尿病专科医院、综合医院内分泌科、社区卫生服务中心、诊所、养老机构。
- 问该产品的应用科室包括哪些？
- 答内分泌科、代谢病科、老年病科、内科、糖尿病专科护理。
- 问该产品的适用范围是什么？
- 答用于配套胰岛素泵和一次性胰岛素泵用储液器输注胰岛素药液的医疗器械。
- 问注册证库中的注册证编号是什么？
- 答国械注准20173140501。
- 问注册证库中的产品名称是什么？
- 答一次性胰岛素泵用输注器。
- 问注册证库中的型号规格有哪些？
- 答ST-BS-V-600、ST-BS-V-800、ST-BS-V-1000、ST-BS-V-1200、ST-BS-NV-600、ST-BS-NV-800、ST-BS-NV-1000、ST-BS-NV-1200。
- 问注册证库中的注册人名称是什么？
- 答上海微创生命科技有限公司。
- 问注册证库中的注册人住所是什么？
- 答上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢。
- 问注册证库中的生产地址是什么？
- 答上海市浦东新区周邓公路5358号30幢1楼A区、2楼A区。
- 问注册证库中描述的结构及组成包括哪些？
- 答输注器分为带分合器与不带分合器两种。不带分合器由圆锥接头套、圆锥接头、软管、针头座、弯针、针头固定贴与针头保护套组成；带分合器由圆锥接头套、圆锥接头、软管、分合器雄端、直针、穿刺件、分合器雌端、针头座、弯针、针头固定贴与针头保护套组成。
- 问注册证库中的预期用途/适用范围是什么？
- 答一次性胰岛素泵用输注器用于配套胰岛素泵、一次性胰岛素泵用储液器输注胰岛素药液。
- 问注册证库中的管理类别是什么？
- 答第三类。
- 问注册证库中的审批部门是什么？
- 答国家药品监督管理局。
- 问注册证库中的批准日期是什么时候？
- 答2021-08-03。
- 问注册证库中的有效期至什么时候？
- 答2026-08-02。
