- 问该输液器的商品名称是什么？
- 答苏云 一次性使用输液器 带针 TPE-S-1S-1
- 问该输液器的品牌是什么？
- 答苏云
- 问该输液器是否带针？
- 答是，带针。
- 问该输液器适用于哪种输液方式？
- 答仅适用于重力式输液，不得配用压力输液系统。
- 问该输液器的产品材质是什么？
- 答管路和滴斗为聚丙烯热塑性弹性体（TPE）；瓶塞穿刺器、滴管、药液过滤器、外圆锥接头为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）；注射件为ABS和天然橡胶；针管为SUS304不锈钢。
- 问该输液器的适用范围是什么？
- 答用于临床静脉输注药液，仅适用于重力式输液，不得配用压力输液系统。
- 问该输液器的注册证编号是多少？
- 答国械注准20163141675
- 问该输液器的注册人名称是什么？
- 答江苏苏云医疗器材有限公司
- 问该输液器的注册证有效期至何时？
- 答2031-04-11
- 问该输液器的管理类别是什么？
- 答第三类
- 问该输液器的生产地址在哪里？
- 答连云港市人民路制药巷1号；连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号
- 问该输液器的结构组成包括哪些部分？
- 答由空气过滤器/进气器件、保护套、瓶塞穿刺器、夹子（选配件）、滴管、滴斗、三通（选配件）、管路、流量调节器、注射件（选配件）、药液过滤器（0.22μm、1.2μm）、外圆锥接头、外圆锥接头保护套（选配件）、静脉输液针（选配件）、输液贴（选配件）组成。
- 问该输液器的滴斗滴管标称滴速是多少？
- 答20滴/mL±1滴/mL
- 问该输液器药液过滤器的标称孔径是多少？
- 答核心技术参数中标称孔径为15μm；注册证中可选0.22μm和1.2μm。
- 问该输液器的无菌状态如何？
- 答环氧乙烷灭菌，无菌，仅限一次性使用。
- 问该输液器是单通道还是多通道？
- 答单通道（1路）。
- 问该输液器适用的应用机构有哪些？
- 答三级综合医院、二级综合医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、专科医院、民营医院。
- 问该输液器适用的应用科室有哪些？
- 答内科、外科、急诊科、儿科、妇产科、门诊输液室、手术室。
- 问该输液器的软管长度是多少？
- 答约1.5-2.0米。
- 问该输液器的输液针规格有哪些？
- 答常见规格为0.55mm-0.7mm；注册证中列出多种规格：0.45×15 RWLB、0.5×18 RWLB、0.55×18 RWLB、0.55×20 RWLB、0.6×20 TWLB、0.6×24 TWLB、0.7×20 TWLB、0.7×24 TWLB、0.8×26 TWLB、0.9×26 TWLB、1.1×26 TWLB、1.2×26 TWLB。
- 问该输液器的型号规格有哪些？
- 答型号包括TPE-1S、TPE-1S-1、TPE-1S-N、TPE-1S-1N、TPE-S、TPE-S-1、TPE-S-N、TPE-S-1N、TPE-1S2、TPE-1S2-1、TPE-1S2-N、TPE-1S2-1N、TPE-S2、TPE-S2-1、TPE-S2-N、TPE-S2-1N；药液过滤器过滤介质标称孔径可选0.22μm、1.2μm。
- 问该输液器的商品分类是什么？
- 答一次性输液器
- 问该输液器的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该输液器的起订量是多少？
- 答1件起订，2000支/件。
- 问该输液器的注册证批准日期和生效日期是什么？
- 答批准日期和生效日期均为2026-04-22。
- 问该输液器的审批部门是哪里？
- 答国家药品监督管理局
- 问该输液器的注册人住所是哪里？
- 答连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号
- 问该输液器的商品简介是什么？
- 答用于临床静脉输注药液，仅适用于重力式输液，不得配用压力输液系统。
- 问该输液器的药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9OTBlNWNkOGNmNGFhMzhmMGE5MzFiYmQzNmQyNTNkOWEmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该输液器的关键词是什么？
- 答输液器
