- 问该商品的全称是什么?
- 答索维 非接触眼压计 SW-5000。
- 问该商品的品牌是什么?
- 答索维。
- 问该商品属于哪一类医疗器械?
- 答眼压计。
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答津械注准20202160142。
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该商品的测量范围是多少?
- 答商品参数中测量范围为(0~60)mmHg,核心技术参数标注为10-60 mmHg。
- 问该商品的测量精度是多少?
- 答1mmHg。
- 问该商品的工作距离是多少?
- 答11mm。
- 问该商品有哪些对焦方式?
- 答三维自动对焦、手动对焦、触摸屏对焦。
- 问该商品的显示方式是什么?
- 答彩色液晶屏。
- 问该商品有哪些数据接口?
- 答USB/RS232。
- 问该商品的电源要求是什么?
- 答AC 220V/50Hz。
- 问该商品是否配备打印机?
- 答内置热敏打印机。
- 问该商品的工作温度范围是多少?
- 答10℃-40℃。
- 问该商品的工作湿度范围是多少?
- 答30%-85%。
- 问该商品的尺寸是多少?
- 答约300×400×500 mm。
- 问该商品的重量是多少?
- 答约10 kg。
- 问该商品的测量方式是什么?
- 答非接触式喷气。
- 问该商品适用于哪些应用机构?
- 答眼科医院、综合医院眼科、体检中心、社区医院、眼科诊所、视光中心。
- 问该商品适用于哪些应用科室?
- 答眼科门诊、眼科病房、体检中心、特检科、视光科。
- 问该商品的适用范围是什么?
- 答通过精准气流喷射与红外光学检测系统,实现无创、快速、高重复性的眼压测量。
- 问该商品在注册证上的产品名称是什么?
- 答非接触眼压计。
- 问该商品的注册证型号规格是什么?
- 答见附件。
- 问该商品的注册人名称是什么?
- 答天津市索维电子技术有限公司。
- 问该商品的注册人住所是什么?
- 答天津自贸试验区(空港经济区)东九道45号附I楼二层211室。
- 问该商品的生产地址有哪些?
- 答天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼1-101室等多个地址,具体见注册证库生产地址字段。
- 问该商品的结构及组成是什么?
- 答由显示系统、喷气、测量光路系统及三维运动系统和非接触眼压计软件(软件型号规格:SW-5000、软件发补版本号:V2)组成。
- 问该商品的预期用途/适用范围是什么?
- 答该产品供医院测量眼内压使用。
- 问该商品的管理类别是什么?
- 答第二类。
- 问该商品的审批部门是什么?
- 答天津市药品监督管理局。
- 问该商品的注册证批准日期是什么?
- 答2025-12-17。
- 问该商品的注册证生效日期是什么?
- 答2025-12-17。
- 问该商品的注册证有效期至何时?
- 答2030-06-27。
- 问该商品的SKU规格是什么?
- 答条形码:SW-5000。
- 问该商品的关键词是什么?
- 答非接触式眼压测量仪。
- 问该商品是否有药监来源链接?
- 答有,链接为https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9NDNhY2NiMDc0YjI3ZGRjZjM3ZWVkMjgxNGIwMWJhZDEmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1。