- 问该商品的商品名称是什么？
- 答索诺星 全数字超声显像诊断仪 SS-8。
- 问该商品的品牌是什么？
- 答索诺星。
- 问该商品的型号规格是什么？
- 答SS-8。
- 问该商品的注册证编号是多少？
- 答粤械注准20162061593。
- 问该商品属于哪类医疗器械管理类别？
- 答第二类。
- 问该注册证的审批部门是哪个？
- 答广东省药品监督管理局。
- 问该注册证的批准日期和有效期至是什么时候？
- 答批准日期：2021-07-08，有效期至：2026-07-07。
- 问该商品的注册人名称和住所是什么？
- 答注册人名称：广州索诺星信息科技有限公司，住所：广州市黄埔区联浦街6号902房。
- 问该商品的生产地址在哪里？
- 答广州市增城区中新镇恒创大道6号之五601和701。
- 问该注册证的结构及组成是什么？
- 答全数字超声显像诊断仪由主机、探头、锂电池组成。探头包括：凸阵腹部探头（3C6C/60R/3.5MHz）、线阵浅表探头（7L4C/7.5MHz）、凸阵心脏探头（6C15C/15R/5.0MHz）、凸阵腔内探头（6E1C/10R/6.5MHz）。
- 问该商品的预期用途/适用范围是什么？
- 答适用于腹部、妇产科、小器官、泌尿科的临床超声检查和心血管的超声筛查。
- 问该商品有哪些成像模式？
- 答B, M, B+M, CFM, 能量多普勒。
- 问该商品的探头频率范围是多少？
- 答2.5-10 MHz。
- 问该商品的扫描深度是多少？
- 答≥200 mm。
- 问该商品的分辨率指标是什么？
- 答侧向≤1 mm，轴向≤0.5 mm。
- 问该商品的显示器尺寸和类型是什么？
- 答15英寸高分辨率LCD。
- 问该商品的显示模式有哪些？
- 答全屏、双幅、四幅。
- 问该商品的电源要求是什么？
- 答AC 100-240V, 50/60Hz。
- 问该商品的重量是多少？
- 答约5 kg。
- 问该商品的外形尺寸是多少？
- 答380×340×150 mm。
- 问该商品的动态范围是多少？
- 答≥120 dB。
- 问该商品的增益调节范围是多少？
- 答0-100 dB 可调。
- 问该商品的探头接口数量是多少？
- 答2个并行接口。
- 问该商品可应用于哪些机构或科室？
- 答腹部、妇产科、小器官、泌尿科、心血管（应用机构），超声科、妇产科、泌尿科、心血管科、普外科（应用科室）。
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该商品的分类是什么？
- 答便携超声。
- 问该商品有哪些关键词？
- 答便携式B超、掌上B超、掌上彩超、手持超声。
- 问商品简介中提到了哪些特点？
- 答高清晰成像、便携性、多功能接口、强大系统、丰富的测量与计算功能，以及适用科室超声诊断科。
- 问注册证库中列出的型号规格有哪些？
- 答SS-5、SS-6、SS-7、SS-8、SS-9、SS-10、SAB-500、CareScan-1。
- 问该商品是否包含锂电池？
- 答是，结构及组成中包含锂电池。
- 问该商品是否具备报告编辑功能？
- 答公开详情中提到具备报告编辑功能。
- 问该商品的药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MDU0ZjRhMzJmOTZhZTI2YjE4MzhkOWMzNzRkYWJiZDImaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该商品的条形码是什么？
- 答SS-8（条形码：SS-8，具体以包装为准）。
