商品常见问题
- 问该产品的商品名称是什么？
- 答强生 灌注导管 606S255X【预售，详情咨询客服】
- 问产品品牌是什么？
- 答强生
- 问产品属于哪个商品分类？
- 答造影导管
- 问该产品的注册证编号是多少？
- 答国械注进20173031797
- 问导管类型是什么？
- 答灌注导管
- 问导管长度是多少？
- 答255 cm
- 问导管外径是多少？
- 答6F
- 问导管内径是多少？
- 答0.070 inch
- 问最大流量是多少？
- 答30 ml/min
- 问导丝兼容性规格是多少？
- 答0.035 inch
- 问远端部是什么形状？
- 答预弯型
- 问导管材料是什么？
- 答聚氨酯
- 问产品是否具有射线可探测性？
- 答是
- 问导管有哪些涂层？
- 答外表面有亲水涂层，内腔有PTFE涂层。
- 问灭菌方式是什么？
- 答环氧乙烷
- 问使用次数是多少？
- 答一次性使用
- 问存储条件是什么？
- 答常温避光
- 问该产品适用于哪些应用机构？
- 答三级甲等医院、心血管专科医院、综合医院介入中心、外周血管诊疗中心、肿瘤介入治疗中心
- 问该产品适用于哪些科室？
- 答介入放射科、心血管内科、神经内科、血管外科、肿瘤科、急诊科
- 问注册人名称是什么？
- 答迈道国际有限公司Medos International SARL
- 问注册人住所是什么？
- 答Chemin-Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland
- 问生产地址是什么？
- 答Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua C.P. 32574 Mexico
- 问产品的结构及组成是什么？
- 答主要由导管、导管座组成。产品外表面有亲水涂层，内腔有PTFE涂层。导管体部的远端部分不透X线，远端有一个标记带，材料为铂钨合金。
- 问管理类别是什么？
- 答第三类
- 问审批部门是什么？
- 答国家药品监督管理局
- 问注册证的批准日期是什么？
- 答2021-11-26
- 问注册证的生效日期是什么？
- 答2022-06-26
- 问注册证的有效期至什么时候？
- 答2027-06-25
- 问商品简介中如何描述该产品？
- 答用于将各种诊断器械、治疗栓塞用器械和治疗药剂注入血管系统，并可用于外周和冠状血管系统的超选择性血管造影。
- 问产品有哪些特点？
- 答导管外表面有亲水涂层，内腔有PTFE涂层，远端不透X线并带有铂钨合金标记带。
- 问该产品是球囊导管吗？
- 答不是，球囊充盈压力显示为“不可用（非球囊导管）”。
- 问导管外表面涂层是什么？
- 答亲水涂层
- 问导管内腔涂层是什么？
- 答PTFE涂层
- 问远端标记带材料是什么？
- 答铂钨合金
- 问产品是否一次性使用？
- 答是，一次性使用。
- 问该产品有哪些主要用途？
- 答用于诊断与治疗（将诊断器械、治疗栓塞用器械和治疗药剂注入血管系统）和血管造影（外周及冠状血管系统的超选择性血管造影）。
- 问注册证库中的产品名称是什么？
- 答灌注导管Infusion Catheter
- 问注册证库中的型号规格是什么？
- 答见附页
- 问药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MjAyMDA0MTAwNDY3OSZpdGVtSWQ9ZmY4MDgwODE4MzBiMTAzNTAxODM4ZDQ4NzFiNTM1NDM=
- 问生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该商品是否处于预售状态？
- 答商品名称中标注了【预售，详情咨询客服】，表示该商品为预售状态，具体详情需咨询客服。
