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荧光腹腔镜在泌尿外科:输尿管显影有研究支持

作者:企械汇
资料来源:企械汇订阅号 内容审核:运营部


荧光腹腔镜的「荧光」,不是给镜头加一层滤镜,而是给组织打上会发光的标记。

这台设备在外科手术室里已经用了十余年,但不少采购和经销人员对它的理解,还停留在「更高级的腹腔镜」。

它到底靠什么工作?

在泌尿外科,哪些用法已经有研究支持,哪些还在探索?

医院采购时该核验什么?

今天这篇,把这三个问题说清楚。


▎先搞懂:荧光腹腔镜靠什么工作

荧光腹腔镜的核心是一支叫吲哚菁绿(ICG)的显影剂。

它经外周静脉注射后,与血浆蛋白迅速结合,在波长750至810纳米的近红外光激发下,发射约840纳米的荧光,能穿透8至10毫米深的组织。

医生在屏幕上看到的,就是这层绿色荧光勾出的边界。

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这个特性在20世纪70年代就被研究人员发现。

设备端的进步在于近红外成像系统与腹腔镜的结合:同一台镜子里,白光模式看常规解剖,荧光模式看血流、胆道、输尿管这些白光下难以分辨的结构,术中可以随时切换。

换句话说,荧光腹腔镜的价值不在「看得更清楚」这四个字,而在于把白光下看不见的信息变成看得见的。

▎泌尿外科的底色:经尿道前列腺电切术为什么经典

聊荧光腹腔镜在泌尿外科的位置,得先知道这个科室的基本盘。

经尿道前列腺电切术(TURP)是泌尿外科经典的微创术式:经尿道置入电切镜,在直视下通过电切环将增生的前列腺组织切割成碎片,切除完成后用Ellik冲洗器冲出残碎组织,解除前列腺对尿道的压迫。

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它长期被作为前列腺增生手术治疗的参考标准,在绝大多数综合医院常规开展。

选择手术治疗的患者,主要是中重度尿频、尿急、排尿困难等症状明显影响生活质量、药物治疗效果不佳或不耐受的前列腺增生患者。

出现以下情形时应当考虑外科处理:

• 反复尿潴留或充溢性尿失禁

• 反复血尿,药物治疗无效

• 膀胱结石

• 继发上尿路积水

• 合并腹股沟疝、严重的痔疮或脱肛等,不解除下尿路梗阻难以达到治疗效果

• 合并膀胱大憩室,临床判断需外科处理


TURP 靠的是电切镜下的直视操作,医生凭经验和镜下图像判断切割边界。

这正是「术中看得更准」这个需求在泌尿外科长期存在的原因,也是各类成像技术进入这个科室的切入口。

▎哪些应用已经有依据,哪些还在研究

应用方向

依据状态

关键信息

肝切除术中肿瘤边界与肝段标记

有专家共识

2019年《临床肝胆病杂志》发布相关专家共识

胆道显影、胆漏检测

临床广泛应用

肝胆外科领域应用较为成熟

输尿管狭窄段术中显影

有对照研究

2024年《泌尿外科杂志(电子版)》刊发36例回顾研究

肾门区肿瘤等复杂部位定位

临床探索应用

复杂解剖部位定位是白光腹腔镜的难点

前列腺癌根治术中的荧光应用

研究阶段

淋巴示踪等方向在研究中,尚无统一共识

 

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泌尿外科那条输尿管研究值得展开一句:

湖州师范学院附属第一医院的团队把36例腹腔镜下输尿管狭窄修复患者分成两组,荧光组24例中22例成功显影狭窄位置,术中定位狭窄段的速度快于肉眼观察组,差异有统计学意义,保留的正常输尿管组织也更多。

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这是单中心回顾性研究,样本量不大,但方向清楚:在「找边界」这件事上,荧光提供了白光给不了的信息。

前列腺癌根治术(泌尿外科的标准术式名称,本文仅作术式指代)的难点之一,是术中辨识需要保留的结构与需要清扫的范围。

荧光淋巴示踪等研究方向,国内外团队在持续探索,但目前没有形成统一共识,也没有写进常规术式流程。

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这一点,做产品推广时尤其要想清楚——研究阶段的用法,不能当成成熟功能来宣传。

▎医院采购荧光腹腔镜,核验五项

❶ 注册证适用范围。荧光成像功能是否写进产品注册证的适用范围,是核验起点。证照范围外的功能表述,不应出现在采购论证材料里。

❷ 成像模式与切换。白光、荧光(近红外)是否同镜切换、切换耗时多少,直接影响术中体验。

❸ 显影剂配套流程。ICG属于药品,医院需按自身药品管理流程执行。采购设备时应同步确认使用培训是否覆盖给药时机与剂量方案——文献提示,不同使用目的对应的配药浓度存在差异。

❹ 光源与镜体兼容性。荧光功能对光源有特定要求,确认整套系统(主机、镜体、光源)是否为配套注册。

❺ 售后与耗材保障。设备装机只是起点,维保响应、镜体维修周期、后续培训,写进合同条款。

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对比维度

白光腹腔镜

荧光腹腔镜

常规解剖观察

满足

满足

血流、胆道、输尿管显影

不支持

荧光模式下可见

成本

较低

设备与显影剂成本较高

使用门槛

常规培训

需增加荧光流程培训

适用场景

常规术式

有显影需求的术式,按注册证范围

 

采购论证时,把候选机型的注册证信息、成像参数、培训方案放在同一张表上比,比听单家销售讲更有底。

企械汇的货比三家功能支持这类横向对比,资质信息在商品页公示,可以先在线核验再进入商务环节。

▎经销商视角:品类机会与宣传边界

荧光腹腔镜是设备更新周期里值得关注的品类:它不是全新术式,而是给既有腔镜平台增加一层成像能力,医院接受门槛相对低,装机后还有显影剂和维保的持续服务空间。

但这个品类有一条容易被踩的宣传红线:把研究阶段的应用写成成熟功能。

「某某术式的精准破局」这类表述,一旦超出现行注册证适用范围,就可能构成超适应证宣传。

稳妥的做法是三个口径统一:注册证写什么、说明书说什么、宣传材料讲什么,三者对齐,超出范围的内容放进「研究进展」语境并注明出处。

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常见问题

问:荧光腹腔镜和普通腹腔镜的主要区别是什么?

答:同一套腔镜系统内增加近红外荧光成像模式,配合ICG显影剂使用,可显示白光下难以分辨的血流、胆道、输尿管等结构。是否适用,以产品注册证适用范围为准。

问:泌尿外科哪些荧光应用已经有研究支持?

答:输尿管狭窄段术中显影有对照研究支持(2024年36例回顾研究),肾门区等复杂部位定位处于临床探索阶段,前列腺癌根治术方向仍在研究,尚无统一共识。

问:使用荧光功能,医院需要额外办什么手续吗?

答:设备端核对注册证适用范围即可。ICG属于药品,按医院药品管理流程执行,配套培训应覆盖给药方案。

问:采购荧光腹腔镜,预算主要增加在哪?

答:设备本身的差价,加上显影剂为持续性耗材成本,以及荧光流程培训投入。建议按全周期成本评估。

问:推广这类设备,哪些话不能说?

答:不能说超越注册证适用范围的功能,不能把研究阶段方向说成成熟应用,不能使用绝对化用语描述临床效果。

问:在哪里可以先比对不同厂家的荧光腹腔镜?

答:可以在企械汇按品类检索,用货比三家功能对比参数与资质信息,商家入驻经过资质前置审核,商品页可查证照状态。


买得起设备,用不起来才是痛点。荧光腹腔镜从装机到日常运转,缺的不只是培训,还有耗材、物资和对接的整条供应链。

你所在医院的荧光设备用得频繁吗?评论区聊聊,看看大家是不是都卡在同一个地方。


声明:本文信息依据公开发表的专家共识与文献整理,包括《临床肝胆病杂志》2019年相关专家共识、《泌尿外科杂志(电子版)》2024年输尿管显影研究;TURP术式背景参考泌尿外科经典术式公开资料。文中「前列腺癌根治术」为医学标准术式名称,仅作术式指代,非疗效表述。具体产品功能以注册证及说明书为准,采购决策请以医院实际论证为准。企械汇为医疗器械B2B平台,由企晟(上海)医疗器械有限公司运营,第三方平台备案凭证编号:(沪)网械平台备字[2025]第00006号。