- 问该低温保存箱的商品名称是什么？
- 答商品名称为“博科 医用低温保存箱 BDF-86H50”。
- 问该产品的品牌是什么？
- 答品牌为“博科”。
- 问该产品的型号是什么？
- 答型号为BDF-86H50。
- 问该产品的注册证编号是多少？
- 答注册证编号为“鲁械注准20152220357”。
- 问注册证上注册人名称是什么？
- 答注册人名称为“济南鑫贝西生物技术有限公司”。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答管理类别为“第二类”。
- 问该产品适用的温度范围是多少？
- 答箱内温度可稳定在-40℃至-86℃范围内，并可调节。
- 问该产品的有效容积是多少？
- 答有效容积为50L。
- 问该产品的外部尺寸是多少？
- 答外部尺寸（宽×深×高）约为560×590×800 mm。
- 问该产品的内部尺寸是多少？
- 答内部尺寸（宽×深×高）约为410×410×410 mm。
- 问该产品的额定功率是多少？
- 答额定功率为320W。
- 问该产品的噪音值是多少？
- 答核心技术参数显示噪音≤55 dB(A)，公开详情中噪音等级≤60dB(A)。具体以商品详情为准。
- 问该产品使用的制冷剂是什么？
- 答制冷剂为R404a / R290。
- 问该产品的工作电源要求是什么？
- 答电源为220V/50Hz，宽电压设计适合187V～242V。
- 问该产品的重量是多少？
- 答重量约为50 kg。
- 问该产品适用于哪些机构？
- 答适用于医院、血站、疾病预防控制中心、科研院所、生物制药企业。
- 问该产品适用于哪些科室？
- 答适用于检验科、病理科、血库、实验室、药剂科。
- 问该产品的适用范围是什么？
- 答主要用于保存血浆、疫苗、试剂等需要特殊温度保存的生物制品或理化材料。
- 问该产品的外箱体材质是什么？
- 答外箱体采用优质冷轧钢板，表面经环保陶化、喷涂工艺处理。
- 问该产品的内箱体材质是什么？
- 答内箱体采用国际标准SUS304不锈钢，耐腐蚀、易清洁。
- 问该产品采用什么门体结构？
- 答顶开门结构，标配两个带锁扣的搭扣，可实现双人双锁，一体式把手设计，搭配弹簧铰链。
- 问该产品内部空间有什么特点？
- 答专为生物样本库优化的内部容积，最大化装箱量；可放置上锁的冻存架。
- 问该产品采用什么温度控制系统？
- 答微电脑控制系统，温度数字显示，精度达到0.1℃。
- 问该产品的制冷系统采用什么压缩机？
- 答采用国际知名品牌压缩机，环保高效碳氢制冷剂。
- 问该产品采用什么制冷方式？
- 答单机自复叠制冷系统，铜管管路。
- 问该产品的保温层是什么？
- 答高密度发泡保温层。
- 问该产品具备哪些报警功能？
- 答具备箱内高低温报警、传感器故障报警、断电报警、开关异常报警功能，以及完善的声光报警系统。
- 问该产品是否有密码保护功能？
- 答具有密码保护功能，防止随意调整运行参数。
- 问该产品是否有断电保护功能？
- 答具备延时启动功能，避免电网恢复供电时多设备同时启动导致保护。
- 问该产品是否带有测试孔？
- 答标配测试孔，便于连接温湿度智能远程监控装置。
- 问该产品底部配置什么？
- 答底部配备四个脚轮，方便移动，同时有调平地脚。
- 问该产品的气候类型是什么？
- 答适用于N、SN气候类型。
- 问该产品注册证上结构及组成是什么？
- 答主要由箱体、门体、制冷系统、控制系统和附件组成。
- 问该产品的注册证有效期至何时？
- 答有效期至2030-02-18。
- 问该产品的注册证批准日期和生效日期是什么？
- 答批准日期和生效日期均为2025-09-17。
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么？
- 答经营许可编号为“沪浦药监械经营许20160418号”。
- 问该产品注册的型号规格有哪些？
- 答注册型号规格包括BDF-25V100、BDF-25V208、BDF-25V270、BDF-25V350、BDF-25V450、BDF-25H110、BDF-25H210、BDF-25H310、BDF-40V90、BDF-40V208、BDF-40V268、BDF-40V362、BDF-40V450、BDF-40H110、BDF-40H210、BDF-40H310、BDF-60V65、BDF-86V65、BDF-86V168、BDF-86V348、BDF-86H60、BDF-86H128。
- 问该产品注册证的审批部门是哪里？
- 答审批部门为山东省药品监督管理局。
- 问该产品的商品分类是什么？
- 答商品分类为“低温保存冰箱”。
- 问该产品有哪些关键词？
- 答关键词为超低温冰箱，低温冷冻箱，医用冷柜。
- 问该产品是否适合宽电压使用？
- 答适合，宽电压带设计，可在187V～242V电压下使用。
- 问该产品的温度波动度是多少？
- 答温度波动度≤±3℃。
- 问该产品是否可放置冻存架？
- 答可放置上锁的冻存架。
- 问该产品是否有药监来源链接？
- 答有，链接为https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9YTg4YjJhMGFmN2ZlNzE3ZDJkMTk5MWQzMjJjNzU3MWMmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1。
- 问该产品注册证中预期用途是什么？
- 答用于提供低温冷冻环境，供医疗机构储存血液制品、试剂等样本。
- 问该产品是否有条形码信息？
- 答SKU规格中条形码为BDF-86H50。
