- 问该商品的全称和型号是什么?
- 答商品全称为“3M 透明敷料 1624WCN”,型号为1624WCN。
- 问该商品属于什么分类?
- 答商品分类为“医用敷料”。
- 问该商品的品牌是什么?
- 答品牌为“3M”。
- 问该敷料的材质是什么?
- 答背衬采用聚氨酯材料,即聚氨酯薄膜。
- 问该产品是否无菌提供?灭菌方式是什么?
- 答为无菌提供,灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
- 问该敷料的透明度如何?
- 答透明度为高透明。
- 问该敷料是否防水、透气?
- 答具有防水和透气性能。
- 问该敷料使用的粘合剂类型是什么?
- 答采用医用低致敏丙烯酸酯类粘合剂(低致敏医用压敏胶)。
- 问该产品的有效期是多久?
- 答有效期为2年。
- 问该敷料的适用范围是什么?
- 答适用于浅表伤口的覆盖保护,为伤口提供无菌环境,促进伤口愈合。
- 问该产品的注册证编号是多少?
- 答注册证编号为沪械注准20192140016。
- 问该产品的注册人名称和住所是什么?
- 答注册人名称:明尼苏达矿业制造医用器材(上海)有限公司;注册人住所:上海市闵行区新骏环路35号。
- 问该产品的生产地址是什么?
- 答生产地址为上海市闵行区新骏环路35号。
- 问该产品的结构及组成是什么?
- 答由背衬、离型纸、粘合剂和/或记录胶带组成。背衬为聚氨酯,离型纸为有机硅涂层的离型纸,粘合剂为医用低致敏丙烯酸酯类粘合剂。
- 问该产品属于第几类医疗器械?
- 答管理类别为第二类。
- 问该产品的审批部门是哪里?
- 答审批部门为上海市药品监督管理局。
- 问该产品的注册证批准日期、生效日期和有效期至分别是?
- 答批准日期:2023-01-17,生效日期:2025-09-29,有效期至:2029-01-28。
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么?
- 答经营许可证编号为沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该产品适用的应用机构有哪些?
- 答综合医院、专科医院、社区卫生服务中心、诊所、护理院、康复机构。
- 问该产品适用的应用科室有哪些?
- 答外科、急诊科、烧伤科、手术室、换药室、皮肤科。
- 问该敷料是否易于裁剪和粘贴?
- 答根据公开详情,产品设计人性化,易于裁剪和粘贴。
- 问该敷料的使用周期是多久?
- 答临床验证使用期可达7天。
- 问该产品是否可用于固定医疗器械?
- 答可以,用于血管导管、引流管等器械的固定。
- 问该产品是否可用于防止皮肤摩擦损伤?
- 答可以,用于易受摩擦部位的皮肤保护,减少摩擦引起的皮肤损伤。
- 问该产品在注册证库中的产品名称是什么?
- 答注册证库中的产品名称为“透明敷料”。
- 问该产品在注册证库中有哪些型号规格?
- 答型号规格包括:1622WCN,1623WCN,1623WSN,1624WCN,1626WCN,1626WSN,1630WCN,1627WCN,1628WCN,1629WCN,1611WCN,1612WCN,1613WCN,1615WCN,1617WCN,1618WCN,1619WCN。
- 问该产品的条形码是什么?
- 答条形码为1624WCN。
- 问该产品是否带有离型纸?
- 答是的,结构及组成中包含离型纸,为有机硅涂层的离型纸。
- 问该产品是否含有记录胶带?
- 答结构及组成中说明“和/或记录胶带”,可能含有。具体以商品详情及实际交付资料为准。
- 问该产品的商品简介中如何描述其用途?
- 答适用于浅表伤口的覆盖保护,为伤口提供无菌环境,促进伤口愈合。
- 问该产品是否用于覆盖保护浅表伤口?
- 答是的,用于覆盖保护浅表伤口。