- 问该商品的全称是什么？
- 答博科 经皮黄疸仪 BY-D-I
- 问该商品的品牌是什么？
- 答博科
- 问该商品属于什么分类？
- 答黄疸仪
- 问该商品的适用范围是什么？
- 答根据商品简介，主要用于动态监测新生儿血清胆红素经皮值；根据注册证库预期用途，用于新生儿经皮黄疸的测量。
- 问该商品的注册证编号是多少？
- 答鲁械注准20182070367
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该商品的测量原理是什么？
- 答反射式光测
- 问该商品的测量范围是多少？
- 答0～25mg/dL
- 问该商品的测量精度是多少？
- 答根据公开详情，在00～15mg/dL范围内误差为±1mg/dL，16～25mg/dL范围内误差为±1.5mg/dL；核心技术参数字段显示精度为±1mg/dL。
- 问该商品采用什么光源？
- 答根据公开详情，采用氙闪光灯；根据核心技术参数字段，光源为LED。
- 问该商品如何显示测量结果？
- 答配备LCD显示屏，带背光，可显示3位数字。
- 问该商品使用什么电池？
- 答根据公开详情，采用7号1.2V镍氢充电电池4节；根据核心技术参数，为可充电锂电池。
- 问该商品的充电时间是多少？
- 答约4小时
- 问该商品连续使用时间是多少？
- 答≥8小时
- 问该商品的外形尺寸是多少？
- 答根据公开详情为175mm×68mm×26mm，根据核心技术参数为160mm×50mm×30mm。
- 问该商品的重量是多少？
- 答根据公开详情净重约157g（含电池组），根据核心技术参数约200g。
- 问该商品适用于什么年龄段的患者？
- 答新生儿
- 问该商品可测量的部位有哪些？
- 答前额、胸骨
- 问该商品适用于哪些应用机构？
- 答新生儿科、儿科、产科、儿童医院、综合医院儿科
- 问该商品适用于哪些应用科室？
- 答新生儿监护室、新生儿科、儿科病房、产科病房
- 问该商品的注册证产品名称是什么？
- 答经皮黄疸仪
- 问该注册证包含的型号规格有哪些？
- 答BY-D-I、BY-D-II
- 问该商品的注册人名称是什么？
- 答山东博科保育科技股份有限公司
- 问该商品的结构及组成是什么？
- 答产品由主机、校验盘及电源适配器组成。
- 问该商品的管理类别是什么？
- 答第二类
- 问该商品的注册证审批部门是哪里？
- 答山东省药品监督管理局
- 问该商品的注册证批准日期、生效日期和有效期至分别是？
- 答批准日期：2025-07-15；生效日期：2025-07-15；有效期至：2028-09-25。
- 问该商品是否支持连续测试？
- 答支持，开机后首次按压功能键即可连续测试。
- 问该商品能否切换测量单位？
- 答可以，可显示mg/dL和μmol/L两种单位。
- 问该商品是否具备平均值计算功能？
- 答是，自动计算2-5次测量值的平均值，并同时显示测量值和平均值。
- 问该商品能否删除粗大误差数据？
- 答可以，可删除粗大误差数据，确保数据准确性。
- 问该商品显示屏是否带背光？
- 答是，液晶显示屏带背光，方便在夜间或光线较暗的环境下使用。
- 问该商品是否具备自动关机功能？
- 答是，仪器在无操作5分钟后自动关机。
- 问该商品是否配备紫外过滤功能？
- 答是，配备紫外截止滤光片，有效过滤紫外线。
- 问该商品是否配备校验盘？
- 答是，配备校验盘，可对白色屏显示00.0mg/dL或00.1mg/dL，对黄色屏显示20.0±0.5mg/dL。
- 问该商品的精密度（RSD）是多少？
- 答小于2%。
- 问该商品的双波长比较中使用的波长分别是多少？
- 答蓝色光波460nm和绿色光波550nm。
- 问该商品每次充电后可使用多少次？
- 答根据公开详情，每充电一次可使用800次以上。
- 问该商品的注册人住所是什么？
- 答山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北100米路东博科国际生命科学创新中心4号楼6层602
- 问该商品的生产地址是什么？
- 答山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北100米路东博科国际生命科学创新中心4号车间5层、6层
- 问该商品的关键词有哪些？
- 答经皮胆红素测试仪，经皮肝胆红素检测仪，黄疸测量仪
