- 问该商品的商品名称是什么？
- 答啄木鸟 热熔牙胶充填机 Fi-E
- 问该商品的商品分类是什么？
- 答热牙胶填充机
- 问该商品的品牌是什么？
- 答啄木鸟
- 问该商品的注册证编号是什么？
- 答桂械注准20212170240
- 问该商品的注册证产品名称是什么？
- 答热熔牙胶充填机
- 问该商品的型号规格是什么？
- 答Fi-E
- 问该商品的注册人名称是什么？
- 答桂林市啄木鸟医疗器械有限公司
- 问该商品的注册人住所是什么？
- 答桂林市国家高新区信息产业园
- 问该商品的生产地址是什么？
- 答桂林市国家高新区信息产业园
- 问该商品的结构及组成是什么？
- 答由主机(注射充填器)、充电底座、电源适配器、注胶针、注胶针隔热套及隔热保护罩组成;其中主机(注射充填器)主要由显示屏、电机和锂电池组成。
- 问该商品的预期用途/适用范围是什么？
- 答适用于根管治疗过程中的根管充填。
- 问该商品的管理类别是什么？
- 答第二类
- 问该商品的审批部门是什么？
- 答广西壮族自治区药品监督管理局
- 问该商品的批准日期是什么？
- 答2024-03-11
- 问该商品的生效日期是什么？
- 答2024-03-11
- 问该商品的有效期至什么时候？
- 答2026-12-26
- 问该商品的温度范围是多少？
- 答160℃-230℃
- 问该商品的加热方式是什么？
- 答电加热
- 问该商品的充填针规格有哪些？
- 答0.04mm/0.06mm
- 问该商品的电源电压是多少？
- 答AC 220V±10%
- 问该商品的电源频率是多少？
- 答50Hz±1Hz
- 问该商品的输入功率是多少？
- 答60W
- 问该商品的尺寸是多少？
- 答280mm×200mm×100mm
- 问该商品的重量是多少？
- 答2.5kg
- 问该商品的预热时间是多少？
- 答≤5分钟
- 问该商品的温度控制精度是多少？
- 答±1℃
- 问该商品的工作模式有哪些？
- 答连续/瞬时
- 问该商品的噪音水平是多少？
- 答≤55dB(A)
- 问该商品有哪些核心升级亮点？
- 答电动推进系统、智能双温控模块、全封闭无菌设计、人机交互优化。
- 问该商品的电动推进系统有什么特点？
- 答内置微型电机驱动，匀速推送牙胶，避免手动压力不均导致的充填缺陷；可调推进速度（3档可调），适应不同根管直径。
- 问该商品的智能双温控模块如何工作？
- 答独立双温区控制：前端工作头200°C~220°C（快速熔胶），输送管160°C~180°C（保持牙胶流动性）；液晶屏实时显示温度，支持预设常用方案（如“前牙模式”“钙化根管模式”）。
- 问该商品的全封闭无菌设计包括哪些特点？
- 答可拆卸式无菌套管包裹牙胶输送通道，避免交叉感染（符合YY/T 0148灭菌标准）；耗材采用预封装牙胶胶囊，即拆即用，减少污染风险。
- 问该商品的人机交互优化有哪些功能？
- 答触控按键+蜂鸣提示（充填完成/故障报警）；记忆功能：自动保存上次使用参数，缩短操作准备时间。
- 问该商品的应用机构有哪些？
- 答口腔医院、综合医院口腔科、牙科诊所、口腔专科门诊、社区卫生服务中心口腔科、口腔医学院附属医院
- 问该商品的应用科室有哪些？
- 答口腔科、牙体牙髓科、牙周科、儿童口腔科、口腔修复科、口腔颌面外科
- 问该商品的适用范围是什么？
- 答用于根管治疗中的根管充填，以其高效、精准和便捷的设计在临床中广泛应用
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该商品的关键词是什么？
- 答垂直加压牙胶
- 问该商品的SKU规格是什么？
- 答条形码：Fi-E
- 问该商品的注册证药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9NDA0ZjJmMjhmNjgwNjhjM2QyOTM4YjIxZGYzNDIwZTAmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该商品是否具有电动推进系统？
- 答是，内置微型电机驱动，可实现匀速推送牙胶。
- 问该商品的工作头温度范围是多少？
- 答200°C~220°C
- 问该商品的输送管温度范围是多少？
- 答160°C~180°C
- 问该商品是否支持预设常用方案？
- 答支持，如“前牙模式”“钙化根管模式”。
- 问该商品的推进速度可调吗？
- 答可调，3档可调，适应不同根管直径。
- 问该商品是否符合YY/T 0148灭菌标准？
- 答是，可拆卸式无菌套管包裹牙胶输送通道，符合YY/T 0148灭菌标准。
- 问该商品的耗材采用什么包装？
- 答预封装牙胶胶囊，即拆即用。
- 问该商品是否具有记忆功能？
- 答是，自动保存上次使用参数。
- 问该商品是否带蜂鸣提示？
- 答是，充填完成/故障报警均有蜂鸣提示。
