- 问该商品的商品名称是什么？
- 答商品名称为“导丝 M00326410”。
- 问该商品的品牌是什么？
- 答品牌为“美国史赛克”。
- 问该商品的商品分类是什么？
- 答商品分类为“指引导丝”。
- 问该商品的ERP产品编号是什么？
- 答ERP产品编号为“P005792”。
- 问该商品资料中的关键词有哪些？
- 答关键词为“神经导丝，导丝”。
- 问该商品SKU规格字段中登记的条形码是什么？
- 答SKU规格.1字段显示条形码为“M00326410”。
- 问商品页面登记的注册/备案信息是什么？
- 答商品页面登记的注册/备案信息为“国械注进20152031458”。
- 问注册证库登记的注册证编号是什么？
- 答注册证库登记的注册证编号为“国械注进20152031458”。
- 问注册证库登记的产品名称是什么？
- 答注册证库登记的产品名称为“导丝Guide Wires”。
- 问注册证库登记的型号规格是什么？
- 答注册证库登记的型号规格为“见附页”。
- 问本次商品资料是否提供了注册证型号规格附页明细？
- 答注册证库.型号规格登记为“见附页”；本次商品资料未提供附页明细，具体以商品详情及实际交付资料为准。
- 问注册证库登记的注册人名称是什么？
- 答注册证库登记的注册人名称是“史赛克神经介入Stryker Neurovascular”。
- 问注册证库登记的注册人住所是什么？
- 答注册证库登记的注册人住所为“47900 Bayside Parkway Fremont,CA 94538”。
- 问注册证库登记的生产地址是什么？
- 答注册证库登记的生产地址为“4870 West 2100 South, Salt Lake City, Utah 84120 USA”。
- 问注册证库登记的管理类别是什么？
- 答注册证库登记的管理类别为“第二类”。
- 问注册证库登记的审批部门是什么？
- 答注册证库登记的审批部门为“国家药品监督管理局”。
- 问注册证库登记的批准日期是什么？
- 答注册证库登记的批准日期为“2024-05-11”。
- 问注册证库登记的生效日期是什么？
- 答注册证库登记的生效日期为“2025-03-10”。
- 问注册证库登记的有效期至是什么日期？
- 答注册证库登记的有效期至为“2030-03-09”。
- 问该商品资料中提供的药监来源链接是什么？
- 答商品资料中提供的药监来源链接为：https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MjAyMDA0MTAzNDQ3MyZpdGVtSWQ9ZmY4MDgwODE4MzBiMTAzNTAxODM4ZDQ4NzFiNTM1NDM=
- 问注册证库登记的结构及组成包括哪些部件？
- 答注册证库登记的结构及组成包括导丝、扭控器和导丝导引器。
- 问注册证库登记的导丝类型和尖端形态是什么？
- 答注册证库登记显示导丝为可控型，尖端具有直形和预成形两种。
- 问注册证库登记的导丝远端是否具有不透X射线功能？
- 答注册证库登记显示导丝远端部分具有不透X射线功能。
- 问注册证库登记的导丝涂层情况是什么？
- 答注册证库登记显示导丝远端部分涂有亲水聚合物涂层，导丝近端涂有聚四氟乙烯涂层。
- 问注册证库登记的灭菌方式是什么？
- 答注册证库登记的灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
- 问注册证库登记的使用方式是否为一次性使用？
- 答注册证库登记显示该产品为一次性使用。
- 问注册证库登记的货架有效期是多久？
- 答注册证库登记的货架有效期为三年。
- 问注册证库登记的预期用途/适用范围是什么？
- 答注册证库登记的预期用途/适用范围为：该产品用于常规血管内应用，包括神经血管和外周血管，可用于选择性导引和定位导管以及外周和神经血管内的其他介入器械。
- 问根据注册证库登记信息，该产品可用于哪些血管范围？
- 答注册证库登记信息显示该产品用于常规血管内应用，包括神经血管和外周血管。
- 问根据注册证库登记信息，该产品可用于哪些操作？
- 答注册证库登记信息显示该产品可用于选择性导引和定位导管，以及外周和神经血管内的其他介入器械。
- 问商品名称与注册证库产品名称分别是什么？
- 答商品名称为“导丝 M00326410”；注册证库产品名称为“导丝Guide Wires”。
- 问注册证编号在商品资料中出现在哪些字段？
- 答“注册/备案信息”和“注册证库.注册证编号”两处均登记为“国械注进20152031458”。
- 问商品名称中的“M00326410”与SKU规格字段中的条形码是什么关系？
- 答商品名称包含“M00326410”；SKU规格.1字段显示条形码为“M00326410”。
