- 问该制氧机的品牌和商品名称是什么?
- 答品牌为神鹿,商品名称为“神鹿 医用分子筛制氧机 SL系列”。
- 问该制氧机属于哪一类医疗器械?
- 答根据注册信息,管理类别为第二类医疗器械。
- 问制氧机的制氧原理是什么?
- 答采用PSA变压吸附原理。
- 问制氧机的氧气浓度范围是多少?
- 答氧气浓度为90%~96%(可调)。
- 问制氧机的流量范围是多少?
- 答流量范围为1-5 L/min。
- 问制氧机的噪音水平是多少?
- 答噪音水平≤45 dB。
- 问制氧机的功率是多少?
- 答功率≤350 W。
- 问制氧机的重量和外形尺寸是多少?
- 答重量约15 kg,外形尺寸约300×300×500 mm。
- 问制氧机适用的电压和频率是多少?
- 答电压为220V/50Hz。
- 问制氧机适用的海拔范围是多少?
- 答适用海拔≤2000m。
- 问制氧机具备哪些安全功能?
- 答具备低氧浓度报警和流量报警功能。
- 问该制氧机适用于哪些机构?
- 答适用于医院、诊所、社区卫生服务中心、养老院、康复中心、家庭护理。
- 问该制氧机适用于哪些科室?
- 答适用于呼吸内科、急诊科、老年病科、重症监护室(ICU)、麻醉科、康复科、内科、外科。
- 问该制氧机的适用范围是什么?
- 答适用于常压医用氧气制备。
- 问该制氧机的注册证编号是多少?
- 答注册证编号为京械注准20182080186。
- 问该制氧机的注册人(注册人名称)是谁?
- 答注册人名称是北京神鹿医疗器械有限公司。
- 问该制氧机的生产地址在哪里?
- 答生产地址为涿州市开发区朝阳路与外环路交口和谷科技产业园A20幢02厂房(委托生产)。
- 问该制氧机的结构及组成包括哪些?
- 答制氧机由主机及附件组成。附件主要为湿化杯、吸氧管、遥控器、雾化杯。与病人接触的应用部分吸氧管、雾化杯、雾化面罩,选用有医疗器械产品注册证的产品。
- 问该制氧机有哪些规格型号?
- 答注册证库中列出的型号规格包括:SL-3A-300、SL-3A-310、SL-3A-320、SL-3A-330、SL-3A-510、SL-3A-520、SL-3A-530、SL-3A-550、SL-3C-350、SL-3C-510、SL-3C-550、SL-3E-310、SL-3E-320、SL-3E-350、SL-3W-510、SL-3W-520、SL-3W-820、SL-3W-1020。
- 问该制氧机的审批部门是哪个?
- 答审批部门为北京市药品监督管理局。
- 问该制氧机的注册证批准日期、生效日期和有效期至分别是?
- 答批准日期为2022-12-09,生效日期为2023-05-03,有效期至2028-05-02。
- 问该制氧机是否具有雾化功能?
- 答是的,产品特点中提到“一机两用吸氧雾化双功能”,支持吸氧和雾化。
- 问该制氧机有哪些特点?
- 答产品特点包括:锂型分子筛,集成高效吸附器,提高工作效率;压缩机进排气智能消音,低于50分贝降噪静音;一机两用吸氧雾化双功能;深层过滤,集成HEPA中效过滤器;智能报警系统;LCD背光液晶显示;智能遥控一键定时;大提手设计配合可旋转脚轮。
- 问该制氧机的经营许可信息是什么?
- 答经营许可信息为沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该制氧机是否提供遥控功能?
- 答是,具备智能红外无线遥控,可远程操控。