商品常见问题
- 问康友同轴活检针的商品名称是什么?
- 答商品名称为“康友 同轴活检针 CN-19/148”。
- 问该产品的品牌是什么?
- 答品牌为“南微康友”。
- 问该产品的商品分类是什么?
- 答商品分类为“活检针”。
- 问该产品的ERP产品编号是什么?
- 答ERP产品编号为P020924。
- 问该产品的注册证编号是什么?
- 答注册证编号为苏械注准20202141618。
- 问注册证上的产品名称是什么?
- 答注册证上的产品名称为“同轴活检针”。
- 问该产品的注册人名称是什么?
- 答注册人为南京康友医疗科技有限公司。
- 问该产品的注册人住所和生产地址在哪里?
- 答注册人住所和生产地址均为江苏省南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋。
- 问该产品的型号规格是什么?
- 答型号规格为“见附件”,具体以商品详情及实际交付资料为准。
- 问该产品由哪些结构组成?
- 答由针座、外针管、针帽、尖头内针杆、圆头钝针(可选配件)、锁紧接头(可选配件)、浮标和保护套管组成。
- 问该产品的预期用途是什么?
- 答与一次性使用活检针一起使用,在获取软组织活检标本过程中,同轴活检针可用作导引针,例如在肝、肾、脾脏、淋巴结和不同的软组织病变活检中。不适用于骨髓组织和脑组织的活检。
- 问该产品是否适用于脑组织活检?
- 答不适用于脑组织的活检。
- 问该产品是否适用于骨髓组织活检?
- 答不适用于骨髓组织的活检。
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答管理类别为第二类。
- 问该产品的储存条件及有效期是什么?
- 答储存条件及有效期为“不适用”。
- 问该产品的审批部门是什么?
- 答审批部门为江苏省药品监督管理局。
- 问该产品的注册证批准日期是什么?
- 答批准日期为2025-01-20。
- 问该产品的注册证生效日期和有效期至是什么?
- 答生效日期为2025-11-06,有效期至2030-11-05。
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么?
- 答生产/经营许可信息为“苏药疗3号”。
- 问该产品的条形码是什么?
- 答条形码为CN-19/148。
- 问该产品是否以无菌状态提供?
- 答是,以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。
- 问该产品是否一次性使用?
- 答是,一次性使用。
- 问该产品在软组织活检中起什么作用?
- 答在获取软组织活检标本过程中可用作导引针。
- 问该产品的可选配件有哪些?
- 答可选配件包括圆头钝针和锁紧接头。