- 问该商品的商品名称是什么？
- 答康淼 颈椎弧度牵引治疗仪 HKM-2100-2B型
- 问该商品属于什么分类？
- 答牵引椅/床
- 问该商品的品牌是什么？
- 答康淼
- 问该商品的注册证编号是多少？
- 答浙械注准20192090424
- 问该商品的注册人名称是什么？
- 答杭州康淼医疗器械科技有限公司
- 问该商品的注册人住所和生产地址是什么？
- 答均为浙江省杭州市下城区华西支路70号501室。
- 问该商品的管理类别是什么？
- 答第二类
- 问该商品的审批部门是哪个？
- 答浙江省药品监督管理局
- 问该商品的注册证有效期至何时？
- 答2029-07-23
- 问该商品的注册证批准日期和生效日期是什么？
- 答批准日期为2024-08-14，生效日期为2024-07-24。
- 问该商品的型号规格有哪些？
- 答HKM-2100-2A型、HKM-2100-2B型、HKM-2100-3型、HKM-2100-4A型。
- 问该商品的结构及组成是什么？
- 答HKM-2100-2B型由牵引主机、辅助升降台和附件组成。
- 问该商品的适用范围是什么？
- 答在医疗机构中使用，适用于除脊膸型以外的颈椎病患者作颈椎牵引用。
- 问该商品的牵引位移速度是多少？
- 答≤20mm/s
- 问该商品的牵引力量可设置范围是多少？
- 答≤100N
- 问该商品的机械手拉力量可设置范围是多少？
- 答≤30N
- 问该商品的牵引位移量是多少？
- 答≤100mm
- 问该商品的机械手伸缩位移量是多少？
- 答≤90mm
- 问该商品的颈托架左右位移最大行程是多少？
- 答≤200mm
- 问该商品的机械手放下角度变化范围是多少？
- 答≤95°
- 问该商品的牵引主机颈托带前屈位角度是多少？
- 答15°～30°，允差±2%。
- 问该商品的牵引主机机箱后伸位角度是多少？
- 答≤15°
- 问该商品正常工作时的噪声是多少？
- 答≤55dB
- 问该商品的辅助电动升降台上下位移量是多少？
- 答≤100mm
- 问该商品的牵引时间设置范围是多少？
- 答1min～99min，允差±10%。
- 问该商品的间歇牵引间歇时间设置范围是多少？
- 答0s～120s，允差±10%。
- 问该商品间歇牵引模式的牵引运行时间范围是多少？
- 答1min～99min
- 问该商品间歇牵引模式的牵引相时间范围是多少？
- 答0s～120s
- 问该商品间歇牵引模式的间歇相时间范围是多少？
- 答0s～120s
- 问该商品间歇牵引模式的间歇维持力百分比范围是多少？
- 答0～99%
- 问该商品连续牵引模式的牵引运行时间范围是多少？
- 答1min～99min
- 问该商品拔伸牵引模式的牵引运行时间范围是多少？
- 答1min～99min
- 问该商品拔伸牵引模式的牵引相时间范围是多少？
- 答0s～120s
- 问该商品拔伸牵引模式的回伸相时间范围是多少？
- 答0s～120s
- 问该商品拔伸牵引模式的回伸维持力百分比范围是多少？
- 答0～99%
- 问该商品附件的电热布电流是多少？
- 答≤0.8A
- 问该商品附件的电热布最高温度是多少？
- 答≤55℃
- 问该商品的外形尺寸（宽×高×深）是多少？
- 答630mm × 520mm × 480mm
- 问该商品的毛重和净重是多少？
- 答毛重38kg，净重33kg。
- 问该商品的应用机构有哪些？
- 答康复医院、中医医院、三级综合医院。
- 问该商品的应用科室是什么？
- 答康复医学科
- 问该商品在注册证库中的产品名称是什么？
- 答颈椎弧度牵引治疗仪
- 问该商品的生产厂家（注册人）名称是什么？
- 答杭州康淼医疗器械科技有限公司
- 问该商品有几种型号？
- 答四种型号：HKM-2100-2A、HKM-2100-2B、HKM-2100-3、HKM-2100-4A。
- 问该商品适用于哪些类型的患者？
- 答适用于除脊膸型以外的颈椎病患者。
- 问该商品适用于什么场所？
- 答在医疗机构中使用。
- 问该商品是否有辅助升降台？
- 答是的，HKM-2100-2B型包含辅助升降台。
- 问该商品是否具有间歇牵引模式？
- 答是，具有间歇牵引模式，其牵引运行时间、牵引相时间、间歇相时间、间歇维持力百分比均有范围。
- 问该商品是否具有连续牵引模式？
- 答是，具有连续牵引模式，牵引运行时间范围为1min～99min。
- 问该商品是否具有拔伸牵引模式？
- 答是，具有拔伸牵引模式，其牵引运行时间、牵引相时间、回伸相时间、回伸维持力百分比均有范围。
- 问该商品是否含有电热布附件？
- 答是，附件包含电热布，电流≤0.8A，最高温度≤55℃。
- 问该商品是否有电动升降台？
- 答有，辅助电动升降台上下位移量≤100mm。
- 问该商品的条形码是什么？
- 答条形码为HKM-2100-2B型（注：资料中显示条形码字段为HKM-2100-2B型）。
- 问该商品的ERP产品编号是什么？
- 答P020790
- 问该商品的关键词有哪些？
- 答颈椎牵引治疗仪
- 问该商品在药监局的查询链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9M2RjMGE4NTE0NWI0OGYzYjBhMzdlNDJkMjY2Y2YyM2MmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
