商品常见问题
- 问该商品的完整名称是什么?
- 答中科美菱 超低温冷冻储存箱 DW-FL450
- 问该商品的品牌和型号是什么?
- 答品牌为中科美菱,型号为DW-FL450
- 问该商品是否具有医疗器械注册证?注册证编号是多少?
- 答是,注册证编号为皖械注准20172220099
- 问该商品的生产许可信息是什么?
- 答生产许可证编号为皖药监械生产许20150005号
- 问该商品的注册人名称、住所及生产地址是什么?
- 答注册人为中科美菱低温科技股份有限公司,注册人住所和生产地址均为合肥市经济技术开发区紫石路1862号
- 问该商品的注册证管理类别和审批部门是什么?
- 答管理类别为第二类,审批部门为安徽省药品监督管理局
- 问该商品注册证的批准日期和有效期至是什么时候?
- 答批准日期为2021-10-02,有效期至2027-08-28
- 问该注册证的结构及组成是什么?
- 答主要由箱体、门体、制冷系统、控制系统及附件等组成
- 问该注册证的产品名称和预期用途/适用范围是什么?
- 答产品名称为超低温冷冻储存箱,预期用途为适用于医疗机构、防疫站、研究单位、工厂等低温储存物品
- 问根据核心技术参数,该商品的温度范围是多少?
- 答-10℃~-40℃
- 问根据核心技术参数,该商品的压缩机是什么?
- 答进口品牌
- 问根据核心技术参数,该商品的制冷剂是什么?
- 答R404a
- 问根据核心技术参数,该商品的净重约是多少?
- 答约120kg
- 问该商品的应用机构包括哪些?
- 答医院、疾病预防控制中心、血站、生物科技公司、科研院所、高校实验室、制药企业
- 问该商品的应用科室包括哪些?
- 答检验科、病理科、输血科、中心实验室、药剂科、科研部、生物样本库
- 问该商品是否适用于防疫站、血站等单位?
- 答是,公开详情中的应用范围写明适用于医疗机构、防疫站、血站、研究单位、工厂等单位低温储存物品
- 问该商品的功率是多少?
- 答≤500W
- 问该商品的注册证中型号规格如何描述?
- 答见附件。
- 问该商品是否属于二类医疗器械?
- 答是,注册证库管理类别为第二类