商品常见问题
- 问该商品的名称是什么?
- 答博日 荧光定量聚合酶反映(PCR)检测系统 FQD-96A。
- 问该商品的品牌是什么?
- 答博日。
- 问该商品的商品分类是什么?
- 答全自动医用PCR分析仪。
- 问该商品的注册证编号是什么?
- 答国械注准20153220273。
- 问该商品的型号规格有哪些?
- 答FQD-48A、FQD-96A。
- 问该商品的注册人名称是什么?
- 答杭州博日科技股份有限公司。
- 问该商品的注册人住所和生产地址是什么?
- 答均为浙江省杭州市高新技术产业开发区滨安路1192号。
- 问该商品的结构及组成是什么?
- 答由控制部件、热盖部件、热循环部件、光电部件、传动部件、电源部件、随机软件(版本号:V1.0)组成。
- 问该商品的预期用途/适用范围是什么?
- 答用于临床实验室中利用荧光聚合酶链反应方法对多种基因进行定性或定量分析。
- 问该商品的管理类别是什么?
- 答第三类。
- 问该商品的审批部门是什么?
- 答国家药品监督管理局。
- 问该商品的批准日期、生效日期和有效期至是什么?
- 答批准日期:2024-09-18;生效日期:2025-04-02;有效期至:2030-04-01。
- 问该商品的温控范围是多少?
- 答4°C-99°C。
- 问该商品的升温速率是多少?
- 答≥4°C/s。
- 问该商品的灵敏度是多少?
- 答≤1 copy。
- 问该商品的动态范围是多少?
- 答1-10^9 copies。
- 问该商品的荧光检测方式是什么?
- 答实时荧光定量。
- 问该商品的检测通道数是多少?
- 答4通道。
- 问该商品的激发光源是什么?
- 答卤钨灯或LED。
- 问该商品的检测器是什么?
- 答光电倍增管(PMT)或CCD。
- 问该商品是否支持自动增益?
- 答支持。
- 问该商品适用的应用机构有哪些?
- 答医院检验科、疾病预防控制中心、科研实验室、第三方检测机构、血站、生物制品研究所、医学实验室。
- 问该商品适用的应用科室有哪些?
- 答检验科、病理科、中心实验室、感染科、输血科、科研中心、分子诊断科、质量管理部。