- 问这个产品的商品名称是什么?
- 答商品名称为“美新通 环甲膜穿刺套装 2504001”。
- 问这个产品的品牌是什么?
- 答品牌为“美新通”。
- 问这个产品属于哪一类商品分类?
- 答商品分类为“环甲膜穿刺套件”。
- 问这个产品的ERP产品编号是多少?
- 答ERP产品编号为“P004050”。
- 问这个产品有哪些关键词?
- 答关键词为“环甲膜穿刺包”。
- 问这个产品的注册证编号是什么?
- 答注册证编号为“苏械注准20232140967”。
- 问这个产品的注册人名称是什么?
- 答注册人名称是“苏州市美新迪斯医疗科技有限公司”。
- 问这个产品的注册人住所是哪里?
- 答注册人住所在中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区苏虹西路9号4栋。
- 问这个产品的生产地址是哪里?
- 答生产地址在苏州工业园区苏虹西路9号新虹产业园4栋。
- 问这个产品有哪些型号规格?
- 答型号规格为2504001、2502001、2501501。
- 问这个产品的结构及组成是什么?
- 答环甲膜穿刺套装由推注器、环甲膜穿刺针、连接管组成。其中环甲膜穿刺针由针管、针管座、套管、固定翼、定位器、颈带组成;连接管由大小圆锥接头和硅胶管组成。
- 问这个产品的预期用途/适用范围是什么?
- 答供环甲膜穿刺,建立人工气道,缓解上呼吸道阻塞用。
- 问这个产品的管理类别是什么?
- 答管理类别为第二类。
- 问这个产品的审批部门是哪里?
- 答审批部门为江苏省药品监督管理局。
- 问这个产品的批准日期是什么?
- 答批准日期为2025年1月21日。
- 问这个产品的生效日期是什么?
- 答生效日期为2023年7月11日。
- 问这个产品的有效期至何时?
- 答有效期至2028年7月10日。
- 问这个产品的穿刺针规格是什么?
- 答穿刺针规格为16G/14G。
- 问这个产品的导管长度是多少?
- 答导管长度为50mm。
- 问这个产品包含哪些组件?
- 答包含穿刺针、导丝、扩张器、导管、注射器。
- 问这个产品的使用部位是哪里?
- 答使用部位为环甲膜。
- 问这个产品的灭菌方式是什么?
- 答灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
- 问这个产品的有效期是多久?
- 答有效期为3年。
- 问这个产品的包装方式是什么?
- 答包装方式为一次性使用无菌套装。
- 问这个产品的材质是什么?
- 答材质为不锈钢穿刺针,医用级聚氨酯导管。
- 问这个产品适用于哪些机构?
- 答适用机构包括急诊科、麻醉科、重症监护室(ICU)、呼吸科、耳鼻喉科、院前急救。
- 问这个产品适用于哪些科室?
- 答适用科室包括急诊手术室、麻醉复苏室、ICU病区、呼吸内镜室、耳鼻喉科手术室。
- 问这个产品是否无菌?
- 答该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。
- 问这个产品是一次性使用吗?
- 答该产品为一次性使用。
- 问这个产品的条形码是多少?
- 答条形码为2504001。