- 问该商品的全称是什么？
- 答三诺 便携式全自动多功能检测仪 iCARE-1300。
- 问该商品的品牌是什么？
- 答三诺。
- 问该商品的注册证编号是多少？
- 答湘械注准20192220186。
- 问注册证上列出的型号规格有哪些？
- 答包括 iCARE-2000、iCARE-2100、iCARE-2001、iCARE-2200、iCARE-2300、iCARE-1000、iCARE-1100、iCARE-1200、iCARE-2200Plus、iCARE-1300。
- 问注册人名称是什么？
- 答三诺生物传感股份有限公司。
- 问注册人住所和注册生产地址分别在哪里？
- 答注册人住所和生产地址均为长沙高新技术产业开发区谷苑路265号。
- 问该产品的结构及组成包括哪些？
- 答由检测仪（包含主机、级联机（选配））、随机附件组成。检测仪主机主要部件有测量单元、控制单元、扫描单元、显示及打印单元；级联机主要部件有测量单元、辅助控制单元和扫描单元。随机附件包括网电源电源线、级联盒（选配）、级联盒输出电源线（选配）、级联线（选配）、打印纸。
- 问注册证中规定的预期用途/适用范围是什么？
- 答本仪器与配套试剂盒配合使用，适用于医疗机构检验科和临床科室进行全血、血清、血浆、尿液等样本的生化、凝血和其他生理指标的检测。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答第二类。
- 问该注册证的审批部门是哪里？
- 答湖南省药品监督管理局。
- 问注册证的批准日期、生效日期和有效期至分别是什么？
- 答批准日期：2023-11-20；生效日期：2024-06-28；有效期至：2029-06-27。
- 问核心技术参数中提到的检测原理是什么？
- 答干化学/电化学法。
- 问核心技术参数中列出的检测项目有哪些？
- 答血糖、尿酸、总胆固醇等多项。
- 问核心技术参数中要求的样本类型是什么？
- 答指尖末梢全血。
- 问核心技术参数中描述的检测时间是多久？
- 答单次测量小于10秒。
- 问核心技术参数中指定的操作方式是什么？
- 答自动识别试纸，一键检测。
- 问该设备配备什么类型的显示屏幕？
- 答彩色触摸屏。
- 问该产品的数据存储容量是多少？
- 答≥500组。
- 问该设备支持哪些通信接口？
- 答USB/蓝牙。
- 问该产品的电源类型是什么？
- 答可充电锂电池。
- 问该产品的重量是多少？
- 答约200g。
- 问该产品的尺寸如何描述？
- 答便携式，适合手持。
- 问该产品的工作环境要求是什么？
- 答温度10-40℃，湿度≤80%。
- 问商品详情中列出的应用机构有哪些？
- 答综合性医院、专科医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、体检中心、疾控中心。
- 问商品详情中列出的应用科室有哪些？
- 答检验科、急诊科、内分泌科、健康管理中心、社区门诊、老年病科。
- 问注册证上的适用范围中提到适用于哪些样本类型？
- 答全血、血清、血浆、尿液等样本。
- 问该商品的关键词包括哪些？
- 答五分类血常规+液相生化+免疫联检一体机、五分类血液细胞分析仪、五分类全血细胞计数、血常规。
- 问公开详情中提到该产品的检测时间范围是多少？
- 答快3–15分钟检测出值。
- 问公开详情中提到的“血常规+CRP+SAA感染诊断一滴血联检”是什么意思？
- 答该产品支持通过一滴血同时检测血常规、CRP和SAA，用于感染诊断。
- 问公开详情中描述的采血方式是什么？
- 答指尖末梢/静脉微量采血，仪器全自动操作。
- 问公开详情中提到的检测方法是什么？
- 答智能镜检图像法结合液相生化反应体系。
- 问公开详情中如何描述产品体积？
- 答电饭煲大小体积，医生的桌面检验科。
- 问公开详情中提到的试剂特点是什么？
- 答单人份试剂预充，无浪费、免维护。
- 问该商品的ERP产品编号是多少？
- 答P010351。
- 问注册证的药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9NmQ4OGJlOTg3NGQzZDZjMjJjNjA0MmZhMmJkYmEzNDkmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问SKU规格中显示的条形码对应的型号是什么？
- 答条形码对应的是 iCARE-1300。
- 问该产品的商品分类是什么？
- 答多功能检测仪。
