- 问该产品的商品名称是什么?
- 答华沃流式细胞仪 HwCyte-1026。
- 问该产品的品牌是什么?
- 答华沃。
- 问该产品有哪些型号规格?
- 答HwCyte-1026 和 HwCyte-1026M。
- 问该产品的注册证编号是多少?
- 答豫械注准20242220144。
- 问该产品的注册人名称是什么?
- 答郑州华沃生物科技有限公司。
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答第二类医疗器械。
- 问该产品的预期用途是什么?
- 答与配套检测试剂共同使用,适用于对处在液体中的细胞或其他生物微粒逐个进行多参数的快速定量分析。
- 问该产品使用什么激光器?
- 答488nm固态激光器。
- 问该产品有几个激光器?
- 答1根。
- 问该产品有几个荧光通道?
- 答2色(FL1, FL2)。
- 问该产品有哪些散射光通道?
- 答前向散射光(FSC)和侧向散射光(SSC)。
- 问该产品的荧光灵敏度是多少?
- 答≤100 MESF。
- 问该产品的分析速度是多少?
- 答≥10,000个细胞/秒。
- 问该产品支持的样本体积范围是多少?
- 答100-500 μL。
- 问该产品的数据获取速率是多少?
- 答≥100,000个事件/秒。
- 问该产品使用什么软件?
- 答华沃流式分析软件,支持自动补偿。
- 问该产品的尺寸是多少?
- 答600mm×500mm×400mm。
- 问该产品的重量是多少?
- 答约50kg。
- 问该产品适用于哪些应用机构?
- 答医院检验科、血液科实验室、肿瘤科实验室、科研机构、疾病预防控制中心、高校实验室、临床诊断中心。
- 问该产品适用于哪些应用科室?
- 答检验科、血液科、肿瘤科、病理科、免疫科、临床医学研究中心。
- 问该产品的注册人住所地址是什么?
- 答河南省郑州市高新技术产业开发区红松路36号龙鼎一期1号楼11号。
- 问该产品的生产地址是什么?
- 答江苏省常州市新北区华山中路26号A2006(委托生产)。
- 问该产品的结构及组成包括哪些部分?
- 答由主机(流动室和液流驱动系统、激光源和光学系统、信号及控制电路系统、上样操作部分、试剂台接口、电气接口)、试剂台(底座、托盘、试剂桶、瓶盖放置架)、流式细胞仪控制软件(规格型号:华沃CytoSYS,发布版本V1.0)组成。
- 问该产品的审批部门是什么?
- 答河南省药品监督管理局。
- 问该产品的注册证批准日期是什么?
- 答2024-02-07。
- 问该产品的注册证有效期至什么时候?
- 答2029-02-06。
- 问该产品的商品分类是什么?
- 答流式细胞仪。
- 问该产品的ERP产品编号是多少?
- 答P020238。
- 问该产品的条形码是多少?
- 答HwCyte-1026。