商品常见问题
- 问该产品叫什么名称?
- 答一次性使用无菌冲洗针(商品名称为“康德莱 一次性使用无菌冲洗针 平头0.45”)。
- 问该产品的品牌是什么?
- 答康德莱(KDL)。
- 问该产品的规格是多少?
- 答平头 0.45mm (26G)。
- 问该产品采用什么针头类型?
- 答平头冲洗针。
- 问该产品是否一次性使用?是否无菌?
- 答是,一次性使用,无菌无热原,经环氧乙烷灭菌。
- 问该产品的材质是什么?
- 答针管为 SUS304 不锈钢,针座为医用聚丙烯,带保护套。
- 问该产品的注册证号是多少?
- 答浙械注准20142170036。
- 问该产品的包装规格是怎样的?
- 答100 支/盒,单支独立灭菌包装。
- 问该产品的有效期是多久?
- 答5 年。
- 问该产品适用于哪些科室?
- 答根据注册证预期用途,供临床牙科、眼科清洗用;商品页面显示适用科室包括口腔科、眼科,另有核心参数列出外科、急诊科、换药室等。具体以实物和注册证为准。
- 问该产品适用于哪些机构?
- 答根据商品资料,适用机构包括口腔医院、三级综合医院、眼科医院、三级甲等综合医院、二级甲等医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、专科医院等。
- 问该产品的结构组成是什么?
- 答由针管、针座和保护套组成,分平头冲洗针、尖头冲洗针和圆头冲洗针三种型式。该商品为平头型。
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答第二类医疗器械。
- 问该产品的注册人是谁?
- 答浙江康德莱医疗器械股份有限公司。
- 问该产品的生产地址在哪里?
- 答浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号。
- 问该产品的注册证有效期至何时?
- 答2029-05-07。
- 问该产品有哪些型号规格?
- 答注册证载明型号规格包括0.18、0.2、0.23、0.25、0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1。本品为0.45mm平头规格。
- 问该产品的审批部门是哪个?
- 答浙江省药品监督管理局。
- 问该产品的颜色标识是什么?
- 答橙色针座,便于规格识别。
- 问该产品的医疗器械注册证批准日期和生效日期是什么?
- 答批准日期:2023-05-18;生效日期:2024-05-08。