- 问商品的全称是什么？
- 答日新 隔离舱 NP-320。
- 问商品属于什么分类？
- 答负压隔离舱。
- 问商品的品牌是什么？
- 答日新。
- 问商品的ERP产品编号是多少？
- 答P004019。
- 问该商品有哪些关键词？
- 答隔离仓。
- 问商品的注册/备案信息是什么？
- 答苏械注准20202150069。
- 问公开详情中，商品的外形尺寸（长宽高）是多少？
- 答1900*630*430mm（±20%）。
- 问公开详情中，商品的净重是多少？
- 答≤17Kg。
- 问公开详情中，隔离舱的过滤效率是多少？
- 答对直径0.3μm的微粒气溶胶的过滤效率不小于99.99%。
- 问公开详情中，隔离舱的换气量要求是多少？
- 答大于100L/min。
- 问公开详情中，设备工作时舱内与舱外压力差要求是多少？
- 答不小于20Pa，正负压建立时间不大于2min。
- 问公开详情中，隔离舱风机电池续航时间要求是多少？
- 答续航时间≥5小时，配置12V车载电源可连续使用。
- 问公开详情中，隔离舱设有多少个可拆卸密封盖？
- 答≥8个。
- 问公开详情中，隔离舱的舱体材质特点是什么？
- 答采用透明无污染释放的材料制成舱体，使用密封性拉链封闭，可折叠收纳。
- 问公开详情中，隔离舱的负压原理是如何实现的？
- 答通过4个高效过滤罐过滤舱内气体，释放出没有污染的气体。
- 问公开详情中，隔离舱的适用范围是什么？
- 答用于重大传染病员的安全隔离转运，基于“负压隔离”原理对新发、突发性传染病实施紧急处置，防止疫情进一步扩散，使外界环境免受污染，降低健康公众的感染几率。
- 问核心技术参数中，商品的外形尺寸是多少？
- 答2000mm×800mm×500mm。
- 问核心技术参数中，舱体重量是多少？
- 答≤35kg。
- 问核心技术参数中，舱体材质是什么？
- 答高强度透明PVC。
- 问核心技术参数中，负压范围是多少？
- 答-10Pa至-30Pa。
- 问核心技术参数中，过滤效率是多少？
- 答≥99.99% (0.3μm)。
- 问核心技术参数中，电源类型是什么？
- 答内置锂电池。
- 问核心技术参数中，电池工作时间是多少？
- 答≥4小时。
- 问核心技术参数中，最大承重是多少？
- 答200kg。
- 问核心技术参数中，通道类型是什么？
- 答拉链式密封门。
- 问核心技术参数中，防水性能等级是多少？
- 答IPX4。
- 问核心技术参数中，使用人数是多少？
- 答1人。
- 问核心技术参数中，适用环境温度范围是多少？
- 答0°C～40°C。
- 问商品适用于哪些机构？
- 答医院、疾控中心、急救中心、传染病医院、方舱医院。
- 问商品适用于哪些科室？
- 答急诊科、感染科、呼吸科、ICU、院前急救。
- 问商品的核心参数中，适用范围说明是什么？
- 答适用机构：医院、疾控中心、急救中心、传染病医院、方舱医院；适用科室：急诊科、感染科、呼吸科、ICU、院前急救。
- 问商品的注册证编号是多少？
- 答苏械注准20202150069。
- 问注册证上产品的名称是什么？
- 答隔离舱。
- 问注册证上商品的型号规格有哪些？
- 答NP-320、NP-320B。
- 问注册证的注册人名称是什么？
- 答江苏日新医疗设备股份有限公司。
- 问注册证的注册人住所是什么？
- 答张家港市锦丰杨锦公路427号。
- 问注册证的生产地址是什么？
- 答张家港市锦丰杨锦公路427号。
- 问注册证中产品的结构及组成是什么？
- 答产品由舱体、通风系统、空气过滤装置、电气控制及压力监测装置组成。舱体由隔离罩、操作口盖、支撑杆组成。
- 问注册证中产品的预期用途/适用范围是什么？
- 答用于重大传染病员的安全隔离转运，基于“负压隔离”原理对新发、突发性传染病实施紧急处置，防止疫情进一步扩散，使外界环境免受污染，降低健康公众的感染几率。
- 问注册证中商品的管理类别是什么？
- 答第二类。
- 问注册证中商品的储存条件及有效期是什么？
- 答不适用。
- 问注册证的审批部门是哪个？
- 答江苏省药品监督管理局。
- 问注册证的批准日期是什么时候？
- 答2026-03-02。
- 问注册证的生效日期是什么时候？
- 答2025-05-08。
- 问注册证的有效期至何时？
- 答2030-05-07。
- 问注册证的药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MDJmOTNkODY0ZTkyZGM3N2RjNmFhNTE5ZDBiOTgyYjAmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1。
- 问SKU规格中，NP-320的条形码是多少？
- 答NP-320。
- 问商品是否具备医疗器械相关注册证及检测报告？
- 答公开详情中提及具备医疗器械相关注册证及检测报告，具体以注册证库信息为准。
