商品常见问题
- 问该产品的商品名称是什么?
- 答富尔康 一次性使用静脉采血针 AII-01型 0.55x19mm。
- 问该产品的品牌是什么?
- 答富尔康。
- 问该产品的型号是什么?
- 答AII-01型。
- 问该产品的规格是多少?
- 答0.55×19mm。
- 问针管外径是多少?
- 答0.55mm。
- 问针管长度是多少?
- 答19mm。
- 问针管的材质是什么?
- 答不锈钢。
- 问灭菌方式是什么?
- 答环氧乙烷。
- 问包装方式是什么?
- 答独立包装。
- 问有效期是多久?
- 答2年。
- 问该产品的用途是什么?
- 答静脉血样采集。
- 问适用机构有哪些?
- 答医院、社区卫生服务中心、体检中心、采血站、诊所。
- 问适用科室有哪些?
- 答检验科、急诊科、门诊抽血室、住院部、儿科。
- 问该产品的注册证编号是多少?
- 答国械注准20153222149。
- 问注册人名称是什么?
- 答江西瑞邦实业集团有限公司。
- 问注册人住所和生产地址是什么?
- 答均为江西南昌小蓝经济开发区富山二路889号。
- 问该产品的结构及组成是怎样的?
- 答AII-01型由止血护套、瓶塞穿刺针、采血针针座、采血针连接座、软管、针柄、静脉穿刺针、保护套组成。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么?
- 答配套真空采血器用于静脉采血。
- 问管理类别是什么?
- 答第三类。
- 问审批部门是哪个?
- 答国家药品监督管理局。
- 问注册证批准日期、生效日期和有效期至分别是?
- 答批准日期:2025-05-26;生效日期:2025-11-23;有效期至:2030-11-22。
- 问该产品适用的真空采血管接口标准是什么?
- 答标准接口。
- 问该产品是否独立包装?
- 答是,独立包装。
- 问该产品是否属于第三类医疗器械?
- 答是,管理类别为第三类。
- 问该产品的主要原材料有哪些?
- 答止血护套为丁基橡胶,瓶塞穿刺针管为不锈钢SUS304,静脉穿刺针管为不锈钢SUS304,采血针针座为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物,采血针连接座为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物/聚氯乙烯,软管为聚氯乙烯,针柄为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物/聚氯乙烯,保护套为聚乙烯/聚丙烯。