商品常见问题
- 问瑞博一次性使用呼吸过滤器湿化复合型的商品名称是什么?
- 答瑞博 一次性使用呼吸过滤器 湿化复合型 HMEF01。
- 问该产品的品牌是什么?
- 答瑞博。
- 问该产品的型号规格是什么?
- 答湿化复合型 HMEF01。
- 问该产品的商品分类是什么?
- 答呼吸过滤器/咬嘴。
- 问该产品的注册证编号是多少?
- 答浙械注准20222080077。
- 问该产品的注册人名称是什么?
- 答绍兴瑞博医疗器械有限公司。
- 问该产品的生产地址在哪里?
- 答浙江省绍兴市越城区海天道21号医疗器械科技产业园6号楼1楼、3楼。
- 问该产品的结构及组成是什么?
- 答湿化复合型由上盖、过滤膜、湿化纸、下盖组成。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么?
- 答与麻醉呼吸设备和肺功能仪相配套,供降低患者吸入或呼出颗粒性物质(包括微生物)的数量用。
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答第二类。
- 问该产品的审批部门是哪个?
- 答浙江省药品监督管理局。
- 问该产品的注册证批准日期和生效日期是什么?
- 答批准日期:2024-01-30;生效日期:2022-02-25。
- 问该产品的注册证有效期至什么时候?
- 答2027-02-24。
- 问该产品的接口类型是什么?
- 答标准22mm/15mm。
- 问该产品使用什么材质?
- 答高分子材料。
- 问该产品的灭菌方式是什么?
- 答环氧乙烷灭菌。
- 问该产品的有效期是多久?
- 答2年。
- 问该产品的包装方式是什么?
- 答单个独立包装。
- 问该产品应如何储存?
- 答常温干燥。
- 问该产品适用于哪些应用科室?
- 答麻醉科、呼吸科、重症监护室(ICU)、急诊科、手术室、耳鼻喉科、胸外科。
- 问该产品有哪些型号规格系列?
- 答注册证显示包括单过滤型(BVF01、BVF02)、湿化复合型(HMEF01、HMEF02、HMEF03)、肺功能型(LFF)(01、02、03、04、05、06、07、08)。
- 问该产品的注册人住所是哪里?
- 答浙江省绍兴市越城区海天道21号医疗器械科技产业园6号楼1楼。
- 问该产品的药监来源链接是什么?
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9ZDA4NmNhYTU1ODVmNjc1YjQwZDI4YTljZGEwZWY2MDQmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1