- 问该商品的商品名称是什么？
- 答商品名称为“东方电子 心脏电生理刺激仪-食道电极”。
- 问该商品的品牌是什么？
- 答品牌为“东方电子”。
- 问该商品的注册证编号是多少？
- 答注册证编号为“国械注准20173074708”。
- 问该商品注册证对应的产品名称是什么？
- 答注册证库中产品名称为“心脏电生理刺激仪”。
- 问该商品注册证的型号规格是什么？
- 答型号规格为“DF-5A”。
- 问该商品注册证的注册人名称是什么？
- 答注册人名称是“苏州市东方电子仪器厂”。
- 问该商品注册证的注册人住所和生产地址是什么？
- 答注册人住所和生产地址均为“苏州市东环路657号2幢301-302号”。
- 问该商品注册证中结构及组成是什么？
- 答结构及组成为“产品由主机、食道电极和充电器三部分组成。电极导管为聚氨酯导管，电极头采用奥氏体不锈钢材料制造。”
- 问该商品注册证的预期用途/适用范围是什么？
- 答预期用途/适用范围为“供心脏调搏刺激用”。
- 问该商品的管理类别是什么？
- 答管理类别为“第三类”。
- 问该商品注册证的审批部门是哪里？
- 答审批部门为“国家药品监督管理局”。
- 问该商品注册证的批准日期、生效日期和有效期至分别是？
- 答批准日期：2022-07-15，生效日期：2022-12-18，有效期至：2027-12-17。
- 问该商品的核心技术参数中电极数量是多少？
- 答电极数量为4极。
- 问该商品的核心技术参数中电极间距是多少？
- 答电极间距为5mm。
- 问该商品的核心技术参数中导线长度是多少？
- 答导线长度为1.5m。
- 问该商品的核心技术参数中导线材质是什么？
- 答导线材质为医用不锈钢。
- 问该商品的核心技术参数中绝缘材料是什么？
- 答绝缘材料为聚氨酯。
- 问该商品的核心技术参数中连接器类型是什么？
- 答连接器类型为标准心电接口。
- 问该商品的核心技术参数中适配刺激仪是什么型号？
- 答适配刺激仪为DF-5A。
- 问该商品的核心技术参数中灭菌方式是什么？
- 答灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
- 问该商品的核心技术参数中使用方式是什么？
- 答使用方式为经食道。
- 问该商品的核心技术参数中适用年龄段是什么？
- 答适用年龄段为成人。
- 问该商品的应用机构包括哪些类型？
- 答应用机构包括三级甲等医院、二级甲等医院、心血管病专科医院、综合医院、教学医院、县级人民医院。
- 问该商品的应用科室包括哪些？
- 答应用科室包括心内科、心外科、电生理室、心脏介入中心、心血管内科、心律失常科。
- 问该商品的适用范围是什么？
- 答适用范围：适用机构为三级甲等医院、二级甲等医院、心血管病专科医院、综合医院、教学医院、县级人民医院；适用科室为心内科、心外科、电生理室、心脏介入中心、心血管内科、心律失常科。
- 问该商品公开详情中的应用范围是什么？
- 答应用范围为“供心脏调博刺激用”。
- 问该商品的SKU规格信息是什么？
- 答SKU规格：条形码为DF-5A/四极。
- 问该商品的ERP产品编号是什么？
- 答ERP产品编号为P010072。
- 问该商品的商品分类是什么？
- 答商品分类为“食道电极”。
- 问该商品的关键词有哪些？
- 答关键词为“心脏电生理刺激仪-食道电极”。
- 问该商品注册证库中的药监来源链接是什么？
- 答药监来源链接为：https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MTM2Y2ExNmQ2NTFmMDAyNzYwNWQxY2FlNTVjYmI3NmQmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
