商品常见问题
- 问商品的注册名称是什么?
- 答注册证库中的产品名称为“桡动脉介入穿刺部位止血器止血用押圧器具”,核心技术参数中的产品名称为“桡动脉介入穿刺部位止血器”。
- 问商品的品牌是什么?
- 答核心技术参数中品牌为“埃普特(湖南)”,但注册证库中注册人名称为“泰尔茂株式会社”。
- 问商品的型号是什么?
- 答核心技术参数中型号为“XX*RF06”,注册证库中型号规格包括“XX*RF06”和“XX*RF06L”。
- 问商品的注册证编号是多少?
- 答国械注进20152143324。
- 问商品的适用范围/预期用途是什么?
- 答核心技术参数中适用范围为“用于桡动脉介入穿刺部位的止血”,注册证库中预期用途为“适用于桡动脉导管插入术后对穿刺部位进行临时性止血”。
- 问商品的材质是什么?
- 答由医用高分子材料制造(核心技术参数),具体为聚氯乙烯(注册证库结构及组成)。
- 问商品的灭菌方式是什么?
- 答环氧乙烷灭菌。
- 问商品的有效期是多久?
- 答2年。
- 问商品的包装方式是什么?
- 答独立包装。
- 问商品的管理类别是什么?
- 答第二类。
- 问商品的审批部门是哪个?
- 答国家药品监督管理局。
- 问注册证的批准日期、生效日期和有效期至是什么?
- 答批准日期:2024-03-08,生效日期:2025-04-03,有效期至:2030-04-02。
- 问商品的结构组成是什么?
- 答由绑带、压迫球囊、注气口以及支撑板构成,并配有充气器,充气器只能用于向产品中注入空气、调节空气量。产品采用聚氯乙烯制造。
- 问商品的注册人名称和住所是什么?
- 答注册人名称:泰尔茂株式会社,住所:东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号。
- 问商品的生产地址是什么?
- 答泰尔茂株式会社爱鹰工厂,地址:静冈县富士宫市舞舞木町150号。
- 问商品的适用机构有哪些?
- 答核心参数中列出:三甲医院、心血管专科医院、介入中心、综合医院心内科。
- 问商品的适用科室有哪些?
- 答核心参数中列出:心内科、介入科、导管室、心血管内科、急诊科。
- 问公开详情中提及的应用场景是什么?
- 答应用机构:三级综合医院;应用科室:神经内科、心血管内科。
- 问商品的ERP产品编号是多少?
- 答P020138。
- 问商品的SKU条形码是多少?
- 答SKU规格中条形码为XX*RF06。
- 问注册证库中该注册证的来源链接是什么?
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MjAyMDA0MTAzNjE5MyZpdGVtSWQ9ZmY4MDgwODE4MzBiMTAzNTAxODM4ZDQ4NzFiNTM1NDM=