商品常见问题
- 问该注射针的商品名称是什么？
- 答康德莱 一次性使用无菌注射针 0.45*16mm
- 问品牌是什么？
- 答康德莱
- 问商品分类是什么？
- 答一次性注射针
- 问ERP产品编号是多少？
- 答P015844
- 问该注射针的规格是多少？
- 答0.45mm（外径）×16mm（长度），对应30G
- 问针管采用什么材质？
- 答SUS304不锈钢
- 问针座采用什么材质？
- 答聚丙烯（PP）
- 问色标是什么颜色？
- 答橙红色
- 问接口类型是什么？
- 答标准6%鲁尔圆锥接头
- 问灭菌方式是什么？
- 答环氧乙烷灭菌
- 问有效期多长？
- 答2年
- 问使用方式是什么？
- 答一次性使用
- 问产品执行的标准是什么？
- 答GB 15811-2016
- 问包装形式是怎样的？
- 答独立包装，盒装
- 问销售单位是什么？
- 答盒（通常100支/盒）
- 问注册证编号是什么？
- 答国械注准20193141818
- 问注册证上的产品名称是什么？
- 答一次性使用无菌注射针
- 问注册人名称是什么？
- 答浙江康德莱医疗器械股份有限公司
- 问注册人住所在哪里？
- 答浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号
- 问生产地址在哪里？
- 答浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号
- 问产品结构及组成是什么？
- 答一次性使用无菌注射针由针管、针座、保护套和下保护套（选配）组成。经环氧乙烷灭菌。针管材料采用SUS304不锈钢；针座、保护套材料采用PP（聚丙烯）
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么？
- 答用于人体皮内、皮下、肌肉和静脉注射或抽取药液时用。
- 问管理类别是什么？
- 答第三类
- 问审批部门是哪里？
- 答国家药品监督管理局
- 问批准日期是什么时候？
- 答2023-04-25
- 问生效日期是什么时候？
- 答2024-04-26
- 问有效期至是什么时候？
- 答2029-04-25
- 问根据商品核心参数，适用的机构有哪些？
- 答综合性医院、专科医院、社区卫生服务中心、卫生院、诊所、医疗美容机构
- 问根据商品核心参数，适用的科室有哪些？
- 答内科、外科、急诊科、输液室、住院部、手术室
- 问公开详情中应用机构是什么？
- 答三级综合医院
- 问公开详情中应用科室是什么？
- 答全科
- 问该注射针的条形码是多少？
- 答0.45*16mm（条形码）
- 问该产品是否无菌？
- 答是，经环氧乙烷灭菌，无菌、无热源
- 问关键词有哪些？
- 答注射针
- 问药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9OThjYWViMWM1NTc5NDQxMmJlZWVlNWEyZjk5MDZjMmImaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问注册证上的型号规格是什么？
- 答见附页。
- 问针管外径和长度具体是多少？
- 答外径0.45mm，长度16mm
- 问该产品是否包含下保护套？
- 答下保护套为选配组件，具体以实际产品为准。
- 问该注射针对应的Gauge规格是多少？
- 答30G
- 问根据商品详情，该产品适用于哪些场景？
- 答用于人体皮内、皮下、肌肉和静脉注射或抽取药液时用。
