商品常见问题
- 问该商品的完整名称是什么?
- 答天一 TCu宫内节育器 TCu220C普通型
- 问该商品的品牌是什么?
- 答天一
- 问该商品的型号是什么?
- 答TCu220C普通型
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答国械注准20173184266
- 问该商品的生产许可编号是什么?
- 答苏药监械生产许20010353号
- 问该商品的结构组成是什么?
- 答由T形支架、铜丝和尾丝组成,另外放置器包括放置管、定位块、推杆。具体为:TCu节育器由混入医用硫酸钡的低密度聚乙烯材料和99.99%纯度的铜管及尼龙6尾丝制成,放置器由聚乙烯材料的放置管、聚乙烯硫酸钡混合料的定位块、聚丙烯材料的推杆组成。
- 问该商品的铜表面积是多少?
- 答220mm²
- 问该商品使用的材料有哪些?
- 答聚乙烯支架、99.99%纯铜丝(或铜管)、医用硫酸钡、尼龙6尾丝。
- 问该商品的灭菌方式是什么?
- 答环氧乙烷灭菌
- 问该商品的放置期限是多久?
- 答5-10年
- 问该商品的尺寸是多少?
- 答长32mm,宽28mm(此为TCu220C普通型尺寸,注册证另有其他规格)。
- 问该商品的适用人群是什么?
- 答育龄女性,无禁忌症
- 问该商品有哪些禁忌症?
- 答妊娠、生殖道炎症、子宫畸形等。
- 问该商品的注册产品名称是什么?
- 答TCu宫内节育器
- 问注册证上有哪些型号规格?
- 答TCu220C32×36、TCu220C30×34、TCu220C28×32、TCu220C球头28×36、TCu220C球头26×34
- 问该商品的注册人名称是什么?
- 答无锡市天一医疗器材有限公司
- 问该商品的注册人住所和生产地址是什么?
- 答注册人住所:无锡市锡山区锡北镇泾虹路58号优谷产业园79号;生产地址相同。
- 问该商品的管理类别是什么?
- 答第三类
- 问该商品的审批部门是哪个?
- 答国家药品监督管理局
- 问该注册证的批准日期、生效日期和有效期至分别是什么?
- 答批准日期:2022-04-29,生效日期:2022-08-14,有效期至:2027-08-13
- 问该商品的产品有效期是多久?
- 答3年
- 问该商品是否一次性使用?
- 答是,一次性使用产品。
- 问该商品有无药监来源链接?
- 答有,链接为:https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9NmJmZDYxOGU3ZWFkMjE1MjJlYmM2OGFkY2QwZjgxMzkmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该商品是否属于宫内节育器类别?
- 答是,商品分类为宫内节育器。