商品常见问题
- 问该商品的全称是什么?
- 答西格玛 电休克治疗仪 SigmaStim Sigma。
- 问该商品的品牌是什么?
- 答西格玛。
- 问该商品的分类是什么?
- 答电休克治疗仪。
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答国械注进20153090368。
- 问该产品的注册人名称是什么?
- 答西格玛斯蒂姆有限责任公司SigmaStim Domestic LLC。
- 问该产品的注册人住所和生产地址在哪里?
- 答注册人住所:19799 S.W.95th Avenue Tualatin OR 97062 USA;生产地址相同。
- 问该治疗仪的型号规格是什么?
- 答SigmaStim Sigma。
- 问该产品适用于哪些疾病?
- 答适用于13岁及以上的紧张症、重度抑郁障碍、双相情感障碍以及重度抑郁发作患者的电刺激治疗,尤其适用于对药物治疗无效或需要紧急处理的情况。
- 问该产品适用于哪些医疗机构?
- 答三级综合医院、精神病专科医院、综合医院精神科、心理卫生中心、精神卫生中心、康复医院、老年病医院等。
- 问该产品适用于哪些科室?
- 答精神科、心理科、麻醉科、神经内科、老年科、康复科、睡眠医学科。
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答第三类。
- 问该产品的注册证有效期至何时?
- 答2030-12-30。
- 问该产品的结构及组成包含哪些部件?
- 答由主机、刺激电缆、刺激电极板(平、凹)、头带、EEG1/EEG2电缆、ECG/EMG电缆、OMS电缆、EEG/ECG电极片、手持刺激电缆(选配)组成。
- 问刺激频率范围是多少?
- 答20-120 Hz。
- 问该仪器是否具有患者安全系统?
- 答是,具备自动停止、报警功能。
- 问该仪器的电源要求是什么?
- 答100-240V, 50/60Hz。
- 问该仪器的尺寸和重量是多少?
- 答尺寸:40×30×20 cm;重量:约8 kg。
- 问该仪器支持哪些治疗模式?
- 答双电极、双颞、双额等。
- 问该仪器是否支持数据导出?
- 答是,支持SD卡/USB导出。
- 问该仪器是否配备手持刺激电缆?
- 答手持刺激电缆为选配部件。
- 问该仪器的审批部门是哪里?
- 答国家药品监督管理局。
- 问该仪器的批准日期和生效日期是什么?
- 答批准日期:2025-08-07;生效日期:2025-12-31。