商品常见问题
- 问该商品的完整名称是什么?
- 答昊德康 经颅磁刺激治疗仪 DK-IIA型
- 问该商品的品牌是什么?
- 答昊德康
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答豫械注准20212090180
- 问该产品属于什么管理类别?
- 答第二类医疗器械
- 问注册证对应的产品名称是什么?
- 答经颅磁刺激治疗仪
- 问注册证上包含哪些型号规格?
- 答DK-I、DK-WF、DK-IB、DK-IC、DK-II、DK-IIA、DK-IIB、DK-III、DK-IIIA、DK-IIIB
- 问该产品的结构及组成是什么?
- 答由主机、磁治疗帽、电脑(仅限DK-IIB、DK-IIIB配备)组成,其中磁治疗帽由电极线、磁治疗头、绑带组成。
- 问注册人名称是什么?
- 答河南省昊德康医疗器械有限责任公司
- 问注册人住所和生产地址是什么?
- 答均为滑县产业聚集区2期标准化厂房32号
- 问该产品的审批部门是哪个?
- 答河南省药品监督管理局
- 问注册证的批准日期、生效日期和有效期至分别是什么?
- 答批准日期:2025-07-10;生效日期:2022-06-07;有效期至:2027-06-06
- 问该商品的ERP产品编号是多少?
- 答P010073
- 问该商品属于哪个分类?
- 答经颅磁刺激仪
- 问该商品的关键词是什么?
- 答经颅磁
- 问刺激频率范围是多少?
- 答0-100Hz可调
- 问刺激强度范围是多少?
- 答0-100%最大输出
- 问脉冲宽度范围是多少?
- 答100-400μs
- 问最大磁场强度是多少?
- 答2.5T
- 问线圈类型有哪些可选?
- 答圆形/8字形可选
- 问冷却方式是什么?
- 答风冷
- 问显示屏幕尺寸及类型?
- 答10.4英寸触摸屏
- 问是否支持MEP监测?
- 答支持
- 问有哪些安全保护功能?
- 答过温、过流保护
- 问操作模式有哪些?
- 答单脉冲、重复脉冲、模式化刺激
- 问该产品的应用机构包括哪些?
- 答综合医院神经内科、精神专科医院、康复医院、儿童医院、疼痛科门诊、心理卫生中心
- 问该产品的应用科室包括哪些?
- 答神经内科、精神科、康复医学科、疼痛科、儿科、心理科
- 问该产品的条形码对应的是什么型号?
- 答DK-IIA型
- 问注册证库中该产品的药监来源链接是什么?
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MDNlMTkwYWM1NTRmODY0YTExMTY4MmM3NzU2MTY5NWYmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1