- 问该商品的商品名称是什么？
- 答伟思 经颅磁刺激仪 MagNeuro T60D
- 问该商品的品牌是什么？
- 答维伟思
- 问该商品的注册证编号是多少？
- 答苏械注准20222091956
- 问该商品的管理类别是什么？
- 答第二类
- 问该商品的注册人名称是什么？
- 答南京伟思医疗科技股份有限公司
- 问该商品的生产地址有哪些？
- 答南京市雨花台区宁双路19号云密信息产业广场9栋3层（除301室、305室）、4层、9层, 南京市江宁区双龙大道2881号海尔曼斯产业园F6幢一楼东侧101室-110室
- 问该商品的注册证有效期至何时？
- 答2027-11-07
- 问该商品的预期用途/适用范围是什么？
- 答用于人体中枢神经刺激和外周神经刺激，还可用于神经电生理检查、康复科神经功能评定和精神科、神经科运动功能评定；可用于脑神经及神经损伤性疾病的辅助治疗；可用于缓解肌肉骨骼疾病引起的疼痛。
- 问该商品的技术参数中磁场强度范围是多少？
- 答1.0T-3.0T
- 问该商品的刺激频率范围是多少？
- 答0.1Hz-30Hz
- 问该商品的线圈类型有哪些？
- 答圆形/8字形
- 问该商品的冷却方式有哪些？
- 答风冷/水冷
- 问该商品的脉冲宽度范围是多少？
- 答100μs-300μs
- 问该商品的治疗模式有哪些？
- 答单脉冲、双脉冲、重复脉冲
- 问该商品是否支持刺激强度连续可调？
- 答是，刺激强度调节为连续可调。
- 问该商品的显示方式是什么？
- 答液晶触摸屏
- 问该商品是否支持数据存储和病例管理？
- 答是，支持病例管理。
- 问该商品有哪些安全保护功能？
- 答过温保护、过流保护
- 问该商品的型号规格是什么？
- 答MagNeuro T60D
- 问该商品在注册证库中的产品名称是什么？
- 答经颅重复磁刺激仪
- 问该商品的注册证库中列出了哪些型号规格？
- 答该注册证包含多个型号，如MagNeuro T280 Pro、MagNeuro T60D等，具体以注册证库列表为准。
- 问该商品的结构及组成包括哪些部分？
- 答产品由刺激主机，散热主机，触控一体机，刺激线圈，磁刺激仪MN系列软件、推车（部分型号选配）、运动诱发电位检查模块（含电极线、连接线，部分型号选配）、随动定位辅助模块（部分型号选配）、舒适套件（部分型号选配）、脚踏开关（选配），一次性使用心电电极（选配）、理疗用体表电极（选配）组成。
- 问该商品适用的应用机构有哪些？
- 答三甲医院、专科医院、社区医院、康复中心、精神卫生中心
- 问该商品适用的应用科室有哪些？
- 答神经内科、康复医学科、精神科、心理科、儿童保健科、老年科
- 问该商品的应用范围是什么？
- 答用于人体中枢神经刺激和外周神经刺激，可用于神经电生理检查、康复科神经功能评定和神经科运动功能评定及治疗研究。
- 问该商品是否属于无创神经调控技术？
- 答是，经颅磁刺激是一种无创的神经调控技术。
- 问该商品的治疗机制是什么？
- 答通过直接兴奋或抑制特定皮层区域，间接作用于刺激皮层涉及的脑网络，影响局部脑血流水平，调节神经细胞可塑性，影响神经递质水平。
- 问该商品的审批部门是哪个？
- 答江苏省药品监督管理局
- 问该商品的注册证批准日期是什么？
- 答2022-11-08
- 问该商品的储存条件及有效期是什么？
- 答不适用
- 问该商品是否有配套的软件？
- 答有，磁刺激仪MN系列软件。
- 问该商品是否可选配运动诱发电位检查模块？
- 答是，部分型号选配。
- 问该商品是否可选配随动定位辅助模块？
- 答是，部分型号选配。
- 问该商品是否可选配舒适套件？
- 答是，部分型号选配。
- 问该商品的注册证库中是否有型号MagNeuro T60D？
- 答是，MagNeuro T60D在注册证库型号规格列表中。
- 问该商品的ERP产品编号是多少？
- 答P018730
- 问该商品的商品分类是什么？
- 答经颅磁刺激仪
- 问该商品的关键词是什么？
- 答经颅磁
- 问该商品是否具备药监来源链接？
- 答是，链接为https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9ZjIxNmJjZTFmNGQ3ODNjYjY5ZjJlNmU2MWYyZjQ3YTEmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该商品是否可用于神经电生理检查？
- 答是，注册证预期用途和公开详情中均提及可用于神经电生理检查。
- 问该商品是否可用于缓解疼痛？
- 答是，可用于缓解肌肉骨骼疾病引起的疼痛。
- 问该商品是否属于第二类医疗器械？
- 答是，管理类别为第二类。
- 问该商品的注册人住所是哪里？
- 答南京市雨花台区宁双路19号9栋
- 问该商品的刺激线圈是什么类型？
- 答圆形/8字形
- 问该商品是否支持双脉冲治疗模式？
- 答是，治疗模式包括双脉冲。
- 问该商品是否支持重复脉冲治疗模式？
- 答是，治疗模式包括重复脉冲。
- 问该商品是否可选配脚踏开关？
- 答是，脚踏开关为选配。
- 问该商品是否可选配一次性使用心电电极？
- 答是，为选配且外购件，持有医疗器械注册证或备案凭证。
- 问该商品是否可选配理疗用体表电极？
- 答是，为选配且持有医疗器械注册证或备案凭证。
- 问该商品的条形码是什么？
- 答MagNeuro T60D（商品事实资料中条形码字段为条形码：MagNeuro T60D）
- 问该商品是否可用于康复科神经功能评定？
- 答是，公开详情和注册证预期用途中均提及可用于康复科神经功能评定。
- 问该商品是否可用于神经科运动功能评定？
- 答是，公开详情和注册证预期用途中均提及可用于神经科运动功能评定。
- 问该商品是否可用于脑神经及神经损伤性疾病的辅助治疗？
- 答是，注册证预期用途中提及。
- 问该商品是否可用于外周神经刺激？
- 答是，预期用途和公开详情中均提及。
- 问该商品的冷却方式是否包括风冷？
- 答是，冷却方式包括风冷。
- 问该商品的冷却方式是否包括水冷？
- 答是，冷却方式包括水冷。
- 问该商品的脉冲宽度是否可调？
- 答核心技术参数给出范围为100μs-300μs，可理解为可调。
- 问该商品是否包含推车？
- 答部分型号选配推车。
- 问该商品是否包含触控一体机？
- 答是，结构及组成中包括触控一体机。
