- 问产品的商品名称是什么？
- 答乐普 肺功能测试仪 PFM311
- 问产品品牌是什么？
- 答乐普
- 问注册证编号是多少？
- 答京械注准20222070501
- 问该产品属于第几类医疗器械？
- 答第二类
- 问注册人名称是什么？
- 答北京乐普诊断科技股份有限公司
- 问注册人住所是哪里？
- 答北京市昌平区科技园区超前路37号
- 问生产地址在哪里？
- 答烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层，2#厂房(委托生产)
- 问产品的结构及组成是什么？
- 答由主机（包含流量传感器）、口垫和软件组成。
- 问产品的预期用途/适用范围是什么？
- 答用于测定用力肺活量的通气指标；用于深呼吸训练。适用于家庭、诊所、医院。
- 问注册证批准日期是什么？
- 答2022-12-12
- 问注册证有效期至什么时候？
- 答2027-12-11
- 问根据核心技术参数，流量传感器类型是什么？
- 答压差式或涡轮式
- 问根据核心技术参数，测量参数包括哪些？
- 答FVC, FEV1, PEF, FEF25-75, MVV, VC
- 问根据核心技术参数，体积精度是多少？
- 答±3% 或 ±50mL
- 问根据核心技术参数，产品的显示器类型是什么？
- 答高分辨率彩色触摸屏
- 问根据核心技术参数，存储容量是多少？
- 答≥20000次测量记录
- 问根据核心技术参数，产品的接口有哪些？
- 答USB, RS232, 蓝牙可选
- 问根据核心技术参数，产品的校准方式是什么？
- 答自动校准或手动校准
- 问根据核心技术参数，产品是否支持打印功能？
- 答内置热敏打印机或外接
- 问根据核心技术参数，数据管理功能如何？
- 答支持PC软件导出及云端
- 问产品的适用机构有哪些？
- 答综合医院、呼吸专科医院、体检中心、社区卫生服务中心、康复医院、职业病防治院
- 问产品的适用科室有哪些？
- 答呼吸内科、胸外科、急诊科、体检科、康复科、儿科、老年科、职业病科
- 问审批部门是哪里？
- 答北京市药品监督管理局
- 问注册证药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MzJjNTI2NmFlZmM3MTI0M2Y4OWE2M2Q3ZjA3YzA5YjUmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问商品分类是什么？
- 答肺功能测定仪
- 问ERP产品编号是多少？
- 答P018700
- 问产品的关键词是什么？
- 答肺功能仪
- 问公开详情中提到的应用机构有哪些？
- 答基层卫生院、康复医院、中医医院、体检中心
- 问公开详情中提到的应用科室是什么？
- 答呼吸内科
- 问公开详情中的适用范围是什么？
- 答该产品用于测定用力肺活量的通气指标，用于深呼吸吸训练。适用于家庭、诊所、医院。
- 问产品型号规格是什么？
- 答PFM311
- 问SKU规格中的条形码是什么？
- 答PFM311
- 问根据核心技术参数，产品的流量范围是多少？
- 答0-16 L/s
- 问根据核心技术参数，产品的体积范围是多少？
- 答0-10 L
- 问根据核心技术参数，产品的电源要求是什么？
- 答AC 100-240V, 50/60Hz
- 问根据核心技术参数，产品的重量是多少？
- 答约5-8kg
- 问根据核心技术参数，工作环境要求是什么？
- 答温度10-40℃，湿度20-80%
- 问注册证中产品名称是什么？
- 答肺功能测试仪
- 问注册证库中产品名称是否与商品名称一致？
- 答商品名称为“乐普 肺功能测试仪 PFM311”，注册证中产品名称为“肺功能测试仪”，型号均为PFM311。
