- 问商品名称是什么？
- 答西门子 X射线计算机体层摄影设备 SOMATOM go.Top Wise
- 问该商品的品牌是什么？
- 答西门子
- 问该设备的产品分类是什么？
- 答64排CT
- 问该商品的注册证编号是多少？
- 答国械注准20183060594
- 问生产许可信息是什么？
- 答沪药监械生产许20000299号
- 问注册证中的产品名称是什么？
- 答X射线计算机体层摄影设备
- 问注册证上的型号规格有哪些？
- 答SOMATOM go.Top、SOMATOM go.Top Wise
- 问注册人名称是什么？
- 答上海西门子医疗器械有限公司
- 问注册人的住所地址是？
- 答上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢
- 问生产地址在哪里？
- 答上海市浦东新区周祝公路278号；上海市浦东新区芙蓉花路387号9幢3层(仓库)
- 问注册证中描述的结构及组成包括哪些？
- 答产品由扫描架，高压发生器，X 射线球管以及 X 射线管组件，探测器，限束器，电源分配单元，患者支架，激光定位灯，控制台，图像控制工作站、图像重建工作站，控制器，团注注射器接口、选配件、附件组成；选配件、附件见产品技术要求。
- 问该设备的预期用途/适用范围是什么？
- 答本产品用于常规临床CT检查，支持冠状动脉CT血管造影、能谱成像检查，部分配置还可为放射治疗计划提供图像。
- 问该设备的管理类别是什么？
- 答第三类
- 问注册证的批准日期是什么时候？
- 答2023-07-17
- 问注册证的生效日期是什么时候？
- 答2023-12-19
- 问注册证的有效期至什么时候？
- 答2028-12-18
- 问设备的核心技术参数中设备名称是什么？
- 答64排128层螺旋CT
- 问机架孔径是多少？
- 答≥70cm
- 问机架倾角范围是多少？
- 答≥±30度
- 问焦点到扫描野中心距离是多少？
- 答≤53.5cm
- 问球管焦点到探测器距离是多少？
- 答≤98cm
- 问探测器排数是多少？
- 答64排
- 问探测器类型是什么？
- 答最新型探测器
- 问是否具备3D防散射线滤线栅硬件？
- 答具备
- 问探测器物理总数是多少？
- 答≥53000个
- 问每排探测器物理个数是多少？
- 答≥840个
- 问探测器物理宽度是多少？
- 答≥38mm
- 问床面水平移动范围是多少？
- 答≥160cm
- 问最大可扫描范围是多少？
- 答≥160cm
- 问床面最大水平移动速度是多少？
- 答≥200mm/s
- 问床面最大承重是多少？
- 答≥220Kg
- 问高压发生器功率是多少？
- 答≥75KW
- 问球管阳极热容量是多少？
- 答≥7MHU
- 问球管阳极最大散热率是多少？
- 答≥1500KHU/min
- 问球管小焦点尺寸是多少？
- 答≤0.8mm×0.8mm
- 问球管大焦点尺寸是多少？
- 答≤1.0mm×1.2mm
- 问最小球管电流是多少？
- 答≤13mA
- 问最大球管电流是多少？
- 答≥600mA
- 问最大球管电压是多少？
- 答≥140kV
- 问球管电压选择有多少种？
- 答8种
- 问球管能谱纯化Sn技术是否提供？
- 答提供
- 问控制台计算机内存是多少？
- 答≥32GB
- 问控制台计算机处理器是什么？
- 答Intel Xeon
- 问控制台硬盘容量是多少？
- 答≥960GB
- 问图像存储量是多少？
- 答≥800000幅（512×512不压缩）
- 问控制台显示器尺寸和分辨率是多少？
- 答≥23寸，分辨率≥1920×1080
- 问图像处理工作站是否提供？
- 答提供一套
- 问工作站内存是多少？
- 答≥16GB
- 问工作站硬盘容量是多少？
- 答≥1T
- 问最快扫描速度是多少？
- 答≤0.33秒/360°
- 问探测器最薄物理单元是多少？
- 答≤0.6mm
- 问扫描图像层数是多少？
- 答≥128层图像/360度
- 问心脏成像单扇区时间分辨率是多少？
- 答≤165ms
- 问图像重建速度是多少？
- 答≥75幅/秒（512×512矩阵）
- 问最长连续螺旋扫描时间是多少？
- 答≥300秒
- 问螺旋扫描螺距范围是多少？
- 答≥0.15～1.5，任意可调
- 问应用机构包括哪些？
- 答三级综合医院、康复医院、体检中心、妇幼保健院、中医医院
- 问应用科室是什么？
- 答影像科
- 问设备是否支持同步并行处理功能？
- 答支持，可同时进行扫描、重建、显示、存储、打印。
- 问是否提供自动病人呼吸屏气辅助控制系统？
- 答提供
