商品常见问题
- 问该手术无影灯的商品名称是什么?
- 答可邦耐 手术无影灯 KWLED550
- 问该产品的品牌是什么?
- 答可邦耐
- 问该手术无影灯的型号规格是什么?
- 答KWLED550
- 问该产品的注册证编号是多少?
- 答浙械注准20172011318
- 问注册证上注册人名称是什么?
- 答仙居可邦耐医疗电子有限公司
- 问注册人住所和生产地址在哪里?
- 答住所:浙江省台州市仙居县白塔镇经济开发区白塔区块唐灯路6号1幢二楼;生产地址相同。
- 问该产品的结构及组成是什么?
- 答产品由固定座、旋转体、平衡器、灯头、控制面板、消毒手柄组成。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么?
- 答产品供医疗机构手术时照明用。
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答第二类
- 问该产品的注册证有效期至何时?
- 答2027-12-25
- 问该产品灯头数量是多少?
- 答1
- 问灯头直径是多少?
- 答550mm
- 问色温是多少?
- 答4300K
- 问照度(亮度)是多少?
- 答≥120,000 Lux
- 问光斑直径范围是多少?
- 答100-300mm
- 问深腔照明能力是多少?
- 答≥800mm
- 问LED寿命是多久?
- 答≥50,000小时
- 问无影效果如何?
- 答≥95%
- 问电源电压要求是什么?
- 答AC220V/50Hz
- 问功率是多少?
- 答≤100W
- 问安装方式是什么?
- 答天花吊顶
- 问调节角度是多少?
- 答360°旋转
- 问显色指数是多少?
- 答≥90
- 问该产品适用于哪些机构?
- 答综合医院、专科医院、乡镇卫生院、民营医院、急救中心、手术室、洁净手术部
- 问该产品适用于哪些科室?
- 答手术室、外科、骨科、神经外科、眼科、耳鼻喉科、妇产科
- 问该产品的适用范围是什么?
- 答仅供医疗机构手术时照明用。
- 问产品采用何种光源?有什么特点?
- 答采用新型LED冷光源,节能环保,超长使用寿命高达8万小时以上(根据公开详情)。医生头部升温﹤1℃。LED不产生红外线和紫外线辐射,无卤素无影灯对创面造成的温升和组织损伤,加快术后伤口愈合,并且没有辐射污染。LED色温恒定,色温色彩不衰减,柔和不刺眼,非常接近自然太阳光线。采用进口OSRAM灯珠。
- 问该产品是否具有生产/经营许可?
- 答商品页面登记的经营许可信息为:沪浦药监械经营许20160418号。
- 问注册证中批准日期和生效日期是什么?
- 答批准日期:2022-05-16;生效日期:2022-12-26。
- 问注册证审批部门是哪个?
- 答浙江省药品监督管理局
- 问注册证上登记的产品名称是什么?
- 答手术无影灯
- 问注册证上登记的型号规格有哪些?
- 答KWLED750/550、KWLED750、KWLED550