商品常见问题
- 问该商品的全称是什么?
- 答华宸 医用供氧器 HC-20L。
- 问该商品的品牌是什么?
- 答华宸。
- 问该商品的具体型号是什么?
- 答HC-20L。
- 问该商品是否具有医疗器械注册证?注册证编号是什么?
- 答是,注册证编号为鲁械注准20172080540。
- 问该商品的注册人是谁?
- 答山东华宸高压容器集团有限公司。
- 问该商品的注册证有效期至什么时候?
- 答2027年7月23日。
- 问该商品的容量是多少?
- 答20L。
- 问该商品的最大工作压力是多少?
- 答12.5-15MPa。
- 问该商品的材质是什么?
- 答铝合金内胆/碳纤维缠绕。
- 问该商品充装的介质是什么?
- 答医用氧气。
- 问该商品的流量调节范围是多少?
- 答1-10L/min。
- 问在2L/min流量下,该商品可连续供氧多长时间?
- 答约4小时。
- 问该商品的输出压力是多少?
- 答0.2-1.0MPa。
- 问该商品配备的阀门类型是什么?
- 答氧气减压阀。
- 问该商品有哪些安全装置?
- 答安全阀+防爆片。
- 问该商品执行的产品标准是什么?
- 答YY/T 0186-2008。
- 问该商品的工作温度范围是多少?
- 答-20℃~60℃。
- 问该商品的高度是多少?
- 答115厘米。
- 问该商品的直径是多少?
- 答18厘米。
- 问该商品的壁厚是多少?
- 答4.8毫米。
- 问该商品的重量是多少?
- 答30千克。
- 问该商品的注册证中结构及组成包括哪些?
- 答由氧气瓶、安全阀、流量开关、减压器、吸氧管、氧气压力表、加湿器、连接管组成。
- 问该商品的管理类别是什么?
- 答第二类医疗器械。
- 问该商品的审批部门是哪个?
- 答山东省药品监督管理局。
- 问根据注册证,该商品的预期用途是什么?
- 答适用于家庭、医疗机构供氧用。
- 问该商品适用于哪些机构?
- 答综合医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、急救中心、康复中心。
- 问该商品适用于哪些科室?
- 答急诊科、呼吸内科、重症监护室、手术室、家庭护理。
- 问该商品的注册证中列出的型号规格是否包含HC-20L?
- 答是,HC-20L在注册证型号规格列表中。
- 问该商品注册证的批准日期和生效日期是什么?
- 答批准日期和生效日期均为2024年7月29日。
- 问该商品的生产地址在哪里?
- 答山东省德州市武城县广运街东首(广运街以北、工业路以西地块)(医疗器械生产车间)。