- 问该急救打包方案的品牌是什么？
- 答品牌是企晟。
- 问该产品属于什么商品分类？
- 答商品分类为AED/除颤器。
- 问该急救包的注册/备案信息是什么？
- 答注册/备案信息为“国械注准20233080452”。
- 问该急救包的核心技术参数中包装形式是什么？
- 答包装形式为急救包/箱。
- 问该急救包适用的场景有哪些？
- 答适用场景包括院前急救、转运、科室备用。
- 问该急救包包含哪些物品？
- 答依据配置清单（通用型），具体物品见商品详情中的急救包基础配置清单。
- 问急救包的材质是什么？
- 答材质为牛津布/ABS塑料。
- 问急救包的尺寸是多少？
- 答尺寸约为40×30×20cm。
- 问急救包的重量是多少？
- 答重量约为2-3kg。
- 问急救包中部分组件的灭菌方式是什么？
- 答部分组件采用环氧乙烷灭菌。
- 问急救包的有效期是多久？
- 答有效期2-5年（视具体耗材）。
- 问该急救包对应的注册证号是什么？
- 答注册证号为“国械注准20233080452”。
- 问该产品的生产品牌是什么？
- 答生产品牌为企晟。
- 问该急救包适用的应用机构有哪些？
- 答适用机构包括综合性医院、急救中心、社区卫生服务中心、诊所、卫生院。
- 问该急救包适用的应用科室有哪些？
- 答适用科室包括急诊科、重症监护室、手术室、院前急救、门诊。
- 问该产品的适用范围是什么？
- 答适用范围为：适用机构包括综合性医院、急救中心、社区卫生服务中心、诊所、卫生院；适用科室包括急诊科、重症监护室、手术室、院前急救、门诊。
- 问注册证库中该注册证对应的产品名称是什么？
- 答产品名称为“半自动体外除颤器”。
- 问注册证库中该产品的型号规格有哪些？
- 答型号规格包括HeartSave Y0、HeartSave Y1、HeartSave Y2、HeartSave Y3、HeartSave Y5、HeartSave Y6、HeartSave Y7、HeartSave Y8、HeartSave Y9、HeartSave Y10。
- 问注册证库中注册人名称是什么？
- 答注册人名称为“普美康（江苏）医疗科技有限公司”。
- 问注册证库中注册人住所是什么？
- 答注册人住所在“丹阳市开发区百胜路1号”。
- 问注册证库中生产地址是什么？
- 答生产地址为“丹阳市开发区百胜路1号9号楼2楼，丹阳市开发区百胜路1号6号楼2楼西区”。
- 问注册证库中该产品的结构及组成是什么？
- 答该产品由主机、一次性使用二氧化锰锂电池（NRL01A、NRL01C）和一次性使用除颤电极片（OBS-DE/P、PMC65A-A、PMC65B-A、PMC65C-A）组成。
- 问注册证库中该产品的预期用途/适用范围是什么？
- 答该产品可进行心肺复苏语音指导并提示使用者进行体外除颤治疗，用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者（成人和儿科患者），其中成人模式适用于年龄不低于8岁的患者，儿童模式适用于1岁以上8岁以下或体重不足25kg的患者。该产品在公众场所或医疗场所中使用，应由接受过心肺复苏和半自动体外除颤器使用培训合格的人员使用，或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用，或者在急救中心调度人员指导下使用。
- 问注册证库中该产品的管理类别是什么？
- 答管理类别为第三类。
- 问注册证库中审批部门是什么？
- 答审批部门为国家药品监督管理局。
- 问该注册证的批准日期是什么？
- 答批准日期为2023-04-06。
- 问该注册证的生效日期是什么？
- 答生效日期为2023-04-06。
- 问该注册证的有效期至何时？
- 答有效期至2028-04-05。
- 问公开详情中提到的应用场景有哪些机构？
- 答应用机构包括基层卫生院、救护车、三级综合医院。
- 问公开详情中提到的应用场景有哪些科室或其他区域？
- 答应用科室或区域包括：其他（交通枢纽，教育养老机构，文体商业区，社区，院校，公共区域）、急诊科。
- 问公开详情中AED具体型号是什么？
- 答AED为 HeartSave Y2（7英寸屏幕）。
- 问急救包基础配置中外包数量是多少？
- 答TN-040A 外包：1 个。
- 问急救包基础配置中碘伏消毒液的数量是多少？
- 答碘伏消毒液：10 支。
- 问急救包基础配置中医用酒精棉片的规格和数量？
- 答医用酒精棉片（6cm×3cm）：10 片。
- 问急救包基础配置中酒精卫生湿巾的数量？
- 答酒精卫生湿巾：2 片。
- 问急救包基础配置中乳胶管止血带的数量？
- 答乳胶管止血带：1 条。
- 问急救包基础配置中防水创可贴的规格和数量？
- 答防水创可贴（7.2cm×1.9cm）：10 片。
- 问急救包基础配置中医用敷贴的规格和数量？
- 答医用敷贴（中号，10cm×10cm）：2 片。
- 问急救包基础配置中医用纱布块的规格和数量？
- 答医用纱布块（小号，7.5cm×7.5cm-8 层）：2 片。
- 问急救包基础配置中医用弹性绷带的规格和数量？
- 答医用弹性绷带（8cm×450cm）：1 卷。
- 问急救包基础配置中医用透气胶带的规格和数量？
- 答医用透气胶带（1.25cm×500cm）：1 卷。
- 问急救包基础配置中敷料镊子的规格和数量？
- 答敷料镊子（12.5cm，塑料）：1 把。
- 问急救包基础配置中急救毯的规格和数量？
- 答急救毯（160cm×210cm）：1 块。
- 问急救包基础配置中防滑手套的数量？
- 答防滑手套：1 副。
- 问急救包基础配置中手电筒是否含电池？
- 答手电筒（含电池）：1 个。
- 问急救包基础配置中安全锤的规格？
- 答安全锤（13.5cm）：1 把。
- 问急救包基础配置中拖车绳的数量？
- 答拖车绳：1 根。
- 问急救包基础配置中多功能军刀的数量？
- 答多功能军刀：1 把。
- 问急救包基础配置中反光衣的数量？
- 答反光衣：1 件。
- 问急救包基础配置中健康急救卡的数量？
- 答健康急救卡：1 张。
- 问急救包基础配置中急救手册的版本？
- 答急救手册（英文版）：1 本。
- 问该产品的SKU规格中条形码是什么？
- 答条形码为“通用版”。
- 问注册证库中药监来源链接是什么？
- 答链接为 https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MjczYTc4YmRmNWZkNTkxYjY0MmY2NGU5ODVjNzA1NzcmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该急救打包方案的商品名称是什么？
- 答商品名称是“急救打包方案（通用版）”。
- 问ERP产品编号是多少？
- 答ERP产品编号为“P017975”。
