商品常见问题
- 问这个商品的全称是什么?
- 答菲康 自动体外除颤器(电池套件)11403-000001
- 问商品的品牌是什么?
- 答菲康
- 问商品分类是什么?
- 答电池
- 问该商品是否具有医疗器械注册证?注册证编号是多少?
- 答是,注册证编号为国械注进20163082102
- 问注册证上登记的产品名称是什么?
- 答自动体外除颤仪Automated External Defibrillator
- 问注册证上登记的型号规格是什么?
- 答LIFEPAK CR Plus
- 问注册证上的注册人名称是什么?
- 答菲声康彻股份有限公司Physio-Control, Inc.
- 问注册证上注册人的住所是什么?
- 答11811 Willows Road N.E., Redmond, WA 98052, USA
- 问注册证上登记的生产地址是什么?
- 答11811 Willows Road N.E., Redmond, WA 98052, USA
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答第三类
- 问注册证的审批部门是哪里?
- 答国家药品监督管理局
- 问注册证的批准日期是什么?
- 答2022-08-15
- 问注册证的生效日期是什么?
- 答2026-03-24
- 问注册证的有效期至何日?
- 答2031-03-23
- 问注册证上描述的预期用途/适用范围是什么?
- 答该产品可对无反应(无意识)、无正常呼吸且无循环体征(例如,无脉搏、不能咳嗽、无法移动)的心脏骤停患者实施体外除颤治疗。该产品由经过基本生命支持培训合格的人员使用。当治疗年龄低于8岁或体重低于25kg的小儿时,应使用婴儿/儿童衰减能量电极。
- 问该产品的除颤能量是多少?
- 答200J (双相波)
- 问电池类型是什么?
- 答锂锰电池
- 问待机时间是多少?
- 答≥4年
- 问产品的重量是多少?
- 答≤2.5kg
- 问产品的尺寸是多少?
- 答约10×20×25cm
- 问工作温度范围是多少?
- 答0°C ~ 50°C
- 问防护等级是什么?
- 答IP55
- 问输出波形是什么?
- 答双相截顶指数波
- 问电极片类型是什么?
- 答一次性自贴式
- 问是否支持中文语音指导?
- 答是,中文语音指导
- 问是否具备自检功能?
- 答是,每日自动自检
- 问是否支持数据存储和导出?
- 答是,内置存储,支持导出
- 问商品页面登记的适用机构有哪些?
- 答医院急诊科、心内科、ICU、急救中心、机场、学校、体育馆、养老院
- 问商品页面登记的适用科室有哪些?
- 答急诊科、心内科、重症监护室、手术室、麻醉科、院前急救
- 问包装内包含哪些配件?
- 答内部包含一块电池,两副电极
- 问商品的条形码是多少?
- 答11403-000001
- 问该商品对应的药监来源链接是什么?
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9NDQ2ODQmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODMwYjEwMzUwMTgzOGQ0ODcxYjUzNTQz