商品常见问题
- 问该商品的完整名称是什么?
- 答波科 可控导丝 M001508110
- 问该商品的品牌是什么?
- 答波科(波士顿科学)
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答国械注进20173036319
- 问注册证中的产品名称是什么?
- 答可控导丝Fathom Steerable Guidewires
- 问注册人名称是什么?
- 答波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
- 问生产地址在哪里?
- 答302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica
- 问该导丝的结构及组成是怎样的?
- 答芯丝材料为304不锈钢,远端部分涂有亲水涂层(约62cm),其余部分至近端涂有聚四氟乙烯(PTFE)。导丝远端带有镍钛诺管,尖端带有不透射线铂钨合金绕丝。产品经环氧乙烷灭菌,有效期三年。一次性使用。
- 问注册证中的预期用途/适用范围是什么?
- 答该产品适用于外周脉管系统中的一般血管内应用。它们可用于将导管及其他介入器械选择性地插入外周脉管系统并进行定位。
- 问商品页面登记的适用范围(技术参数)是什么?
- 答冠脉介入
- 问该导丝的长度是多少?
- 答180cm
- 问该导丝的直径是多少?
- 答0.014英寸
- 问该导丝的尖端形状是什么?
- 答直形
- 问该导丝是否有涂层?什么涂层?
- 答有亲水涂层
- 问该导丝的芯丝材料是什么?
- 答镍钛合金(技术参数中材料为镍钛合金,注意注册证结构组成中芯丝为304不锈钢,此处以技术参数为准)
- 问该导丝的包装规格是什么?
- 答单根/盒
- 问该导丝是否具有显影性?
- 答有
- 问该导丝的硬度如何?
- 答中等
- 问该导丝的类型是什么?
- 答可控导丝
- 问商品页面显示的应用机构有哪些?
- 答综合医院、心血管专科医院、介入导管室、急诊科
- 问商品页面显示的应用科室有哪些?
- 答心内科、介入科、血管外科、神经内科
- 问注册证中的管理类别是什么?
- 答第三类
- 问注册证的审批部门是哪里?
- 答国家药品监督管理局
- 问注册证的批准日期是什么时候?
- 答2022-03-11
- 问注册证的生效日期是什么时候?
- 答2022-07-24
- 问注册证的有效期至什么时候?
- 答2027-07-23
- 问该商品的条形码(SKU)是多少?
- 答M001508110
- 问注册证库中的产品型号规格如何描述?
- 答见附页