Question 1

该商品的完整名称、品牌和型号是什么？

Accepted Answer

商品名称为“禾烽 肠内营养泵 HF-910A”，品牌为“禾烽”，型号为“HF-910A”。

Question 2

该商品的注册证编号是多少？注册人是谁？有效期至何时？

Accepted Answer

注册证编号为“粤械注准20222140758”，注册人为“广州禾烽生物技术有限公司”，有效期至2027年6月13日。

Question 3

该商品的生产许可编号是什么？

Accepted Answer

生产/经营许可信息为“粤食药监械生产许20193490号”。

Question 4

该商品适用的机构和科室有哪些？

Accepted Answer

适用机构为二级及以上综合医院、专科医院、社区卫生服务中心、康复护理机构、养老机构；适用科室为重症监护室(ICU)、神经内科、消化内科、普外科、老年病科、营养科。

Question 5

该商品的适用范围是什么？

Accepted Answer

与肠内营养泵用输注管路配套使用，不接触输注液体，供医院以可调节的方式为患者胃肠道输注营养液用，仅适用于肠内营养输注。

Question 6

该商品的结构及组成是什么？

Accepted Answer

由触摸显示屏、前壳组件、主控板、蠕动机构、门组件、后壳组件、电池组成，其中包含电路控制系统、报警检测系统、输入输出系统和机械传动系统。

Question 7

该商品的管理类别是什么？

Accepted Answer

第二类医疗器械。

Question 8

审批部门是哪里？

Accepted Answer

广东省药品监督管理局。

Question 9

注册证的批准日期和生效日期是什么？

Accepted Answer

批准日期和生效日期均为2022年6月14日。

Question 10

注册证库中产品名称与商品名称是否一致？

Accepted Answer

注册证库中产品名称为“肠内营养泵”，商品名称为“禾烽 肠内营养泵 HF-910A”，后者包含品牌和型号，核心产品名称一致。

Question 11

核心技术参数中适用人群是什么？

Accepted Answer

适用人群为肠内营养支持患者。

Question 12

核心技术参数中流速范围是多少？

Accepted Answer

流速范围为1-600 ml/h。注意：公开详情中喂养速度为1～1800ml/h，具体以商品详情为准。

Question 13

核心技术参数中流速精度是多少？

Accepted Answer

流速精度为±5%。

Question 14

核心技术参数中报警功能包括哪些？

Accepted Answer

包括堵塞、气泡、输完、电池低电量、开门报警。

Question 15

核心技术参数中工作模式有哪些？

Accepted Answer

包括连续输注、间歇输注、快速冲洗。

Question 16

核心技术参数中电源类型是什么？

Accepted Answer

交流/直流两用。

Question 17

核心技术参数中电池续航时间？

Accepted Answer

≥4小时。

Question 18

核心技术参数中显示方式是什么？

Accepted Answer

LED数码管或液晶屏。注意：公开详情为4.0英寸触摸屏，具体以商品详情为准。

Question 19

核心技术参数中噪音水平是多少？

Accepted Answer

≤45 dB。

Question 20

核心技术参数中防护等级是多少？

Accepted Answer

IPX2。注意：公开详情为IPX4，具体以商品详情为准。

Question 21

核心技术参数中外形尺寸和重量？

Accepted Answer

外形尺寸约240×150×200 mm，重量≤2.5 kg。注意：公开详情为170mm×150mm×210mm，1.3kg，具体以商品详情为准。

Question 22

注册证库中注册人住所和生产地址是什么？

Accepted Answer

注册人住所和生产地址均为：广州市黄埔区埔北路98号D1栋北侧6楼601单元。

禾烽肠内营养泵 HF-910A

产品资料与核心参数

应用场景

采购资料核验要点

技术参数明细

禾烽 肠内营养泵 HF-910A

产品资料与核心参数

应用场景

采购资料核验要点

技术参数明细

禾烽肠内营养泵 HF-910A