- 问该商品的完整名称是什么？
- 答得玛莎 一次性使用无菌注射针 PA-NDL9P32G1（32G9孔针）。
- 问该商品属于什么分类？
- 答医美注射针。
- 问品牌是什么？
- 答得玛莎。
- 问该产品的注册/备案编号是多少？
- 答国械注进20183140172。
- 问该产品有哪些型号规格？
- 答注册证库登记的型号规格包括：PA-NDL9P32G1、M9F31G、M9F32G、M9F34G。
- 问针管材料是什么？
- 答不锈钢。
- 问有效长度是多少？
- 答约4mm。
- 问适用注射方式有哪些？
- 答表皮注射、皮内注射。
- 问常用部位有哪些？
- 答面部、颈部。
- 问注册人名称是什么？
- 答汇恩斯医疗株式会社Huons Meditech Co.,Ltd.。
- 问注册人住所是什么？
- 答#201~215，314，Galmachi-ro， Jungwon-gu，Seongnam-si，Gyeonggi-do，13201，Rep.of KOREA。
- 问生产地址是什么？
- 答406ho, 545, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13215 REPUBLIC OF KOREA；#201~215,314,Galmachi-ro,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,Rep. of Korea。
- 问该产品的结构及组成是什么？
- 答产品根据型号不同由针管（针）、抽吸器连接口、进药部位、针座、旋转装置及保护帽（除PA-NDL9P32G1外）组成。
- 问预期用途/适用范围是什么？
- 答本产品与汇恩斯医疗株式会社生产的Panace-DS-30电子注射器配套使用，用于面部真皮层注射透明质酸钠。本产品只可由具有资质的医护人员操作，限定在医疗机构使用。
- 问管理类别是什么？
- 答第三类。
- 问审批部门是什么？
- 答国家药品监督管理局。
- 问批准日期是什么时候？
- 答2023-02-22。
- 问有效期至是什么时候？
- 答2028-05-01。
- 问该产品需要与什么设备配套使用？
- 答与汇恩斯医疗株式会社生产的Panace-DS-30电子注射器配套使用。
- 问应用机构有哪些？
- 答综合医院、整形医院、皮肤科医院、医疗美容诊所、社区卫生服务中心、私立医疗机构。
- 问应用科室有哪些？
- 答皮肤科、整形美容科、烧伤科、普通外科、急诊科、门诊注射室。
- 问是否限定在医疗机构使用？
- 答是的，限定在医疗机构使用。
- 问操作人员有什么资质要求？
- 答只可由具有资质的医护人员操作。
- 问商品的关键词有哪些？
- 答九针、水光针、得玛莎水光针头。
- 问条形码是什么？
- 答PA-NDL9P32G1（条形码）。
- 问注册证库中的产品名称是什么？
- 答一次性使用无菌注射针Multi Needle（原文：멸균주사침 ）。
- 问公开详情中提到的初始针长是多少？
- 答1.2mm。
- 问公开详情中提到的出针调节装置有什么特点？
- 答0.05mm出针调节装置，针长调节更准确。
- 问公开详情中提到的斜切面特性是什么？
- 答斜切面和锐度的有效结合，优化刺入皮肤的体验感。
- 问公开详情中是否提到术后恢复期？
- 答提到创面小，术后恢复期短。
- 问该产品是否含有保护帽？
- 答PA-NDL9P32G1型号不含保护帽，其他型号根据注册证库可能有。
- 问注册证库中药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9OGE4ODdiZjM1NmZlZTNiYjAxNTcwMzE1YWQ0NzAzNTQmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODMwYjEwMzUwMTgzOGQ0ODcxYjUzNTQz。
- 问商品分类是否明确为医美注射针？
- 答是的，商品分类为医美注射针。
- 问该产品是否可用于颈部注射？
- 答常用部位包括颈部。
- 问该产品是否属于无菌生产包装？
- 答是的，医用材料无菌生产、包装。
- 问该产品是否有电子注射器配套限制？
- 答必须与Panacc公司生产的Panace-DS-30电子注射器配套使用。
