商品常见问题
- 问该商品的完整名称是什么?
- 答费雪派克 T-组合婴儿复苏器 Neopuff
- 问该商品属于什么分类?
- 答T-组合复苏器
- 问品牌是什么?
- 答费雪派克
- 问型号是什么?
- 答Neopuff
- 问ERP产品编号是多少?
- 答P008726
- 问注册证编号是多少?
- 答国械注进20162083291
- 问注册证上的产品名称是什么?
- 答T-组合婴儿复苏器Neopuff Infant Resuscitator
- 问注册证上的注册人是谁?
- 答费雪派克医疗保健有限公司FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED
- 问注册证上的生产地址在哪里?
- 答15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland ,New Zealand
- 问该产品的结构及组成包括哪些?
- 答由T-组合婴儿复苏器主机和附件(含一次性T形管管路、一次性复苏面罩、供气管、人工肺)制成,为未灭菌提供。
- 问该产品的预期用途是什么?
- 答主要用于产房、婴儿病房和新生儿重症监护室,为体重最大不超过10公斤的新生婴儿提供一个受控和准确的复苏抢救,是一台人工操作、气体驱动的复苏装置。
- 问管理类别是什么?
- 答第二类
- 问注册证的批准日期和有效期是什么?
- 答批准日期:2025-06-12;生效日期:2026-02-01;有效期至:2031-01-31。
- 问该产品是否需要电源?
- 答无需电源,气动。
- 问适用人群是什么?
- 答新生儿(体重最大不超过10公斤)。
- 问气源压力范围是多少?
- 答4-6 bar
- 问流量范围是多少?
- 答0-15 L/min
- 问最大安全压力是多少?
- 答40 cmH2O
- 问工作模式有哪些?
- 答手动/自动
- 问适用的医疗机构类型有哪些?
- 答三级综合医院、基层卫生院、救护车、妇幼保健院、儿童医院、综合医院新生儿科、产科医院、NICU专科医院等。
- 问适用的科室有哪些?
- 答急诊科、儿科、重症ICU、新生儿科、产房、手术室、重症监护室(NICU)。
- 问商品页面登记的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问注册证上的型号规格是什么?
- 答见附页。
- 问注册证上的审批部门是?
- 答国家药品监督管理局
- 问注册证库中药监来源链接是什么?
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MjAyMDA0MTAzNjY3OCZpdGVtSWQ9ZmY4MDgwODE4MzBiMTAzNTAxODM4ZDQ4NzFiNTM1NDM=
- 问该产品的核心技术参数中PEEP调节范围是多少?
- 答0-10 cmH2O
- 问核心技术参数中的尺寸和重量是多少?
- 答30x20x15 cm,约2.5 kg
- 问商品包装相关的SKU规格信息是什么?
- 答条形码:Neopuff(具体规格信息见商品详情)。