- 问商品名称是什么？
- 答菲萍 新生儿婴幼儿呼吸机 FABIAN HFO
- 问品牌是什么？
- 答菲萍
- 问注册证编号是多少？
- 答国械注进20183081695
- 问产品管理类别是什么？
- 答第三类
- 问注册人名称是什么？
- 答安康传奇医疗系统有限公司ACUTRONIC Medical Systems AG
- 问预期用途/适用范围是什么？
- 答该产品用于有呼吸支持需求的早产儿、新生儿和体重30公斤以下的婴幼儿。本产品必须由医生或在医生指导下经过相关培训的专业人员使用。使用者必须接受过高频振荡呼吸机的实际培训，并且熟知操作手册和产品的使用方法。本产品不可使用于家庭护理环境。
- 问型号规格是什么？
- 答FABIAN HFO
- 问结构及组成包括哪些？
- 答由主机、台车、电源线和流量传感器组成。
- 问生产地址在哪里？
- 答Fabrik im Schiffli 8816 Hirzel, Switzerland; 1100 Bird Center Drive, Palm Springs, CA 92262, USA
- 问注册人住所是什么？
- 答Fabrik im Schiffli 8816 Hirzel, Switzerland
- 问批准日期是什么时候？
- 答2024-03-25
- 问有效期至什么时候？
- 答2028-02-08
- 问适用于哪些科室？
- 答新生儿科、重症监护室、儿科、呼吸科、急诊科、麻醉科
- 问适用于哪些人群？
- 答新生儿、婴幼儿
- 问通气模式有哪些？
- 答IMV, SIMV, HFO, CPAP, PSV
- 问流量范围是多少？
- 答0.5-30 L/min
- 问压力范围是多少？
- 答0-60 cmH₂O
- 问潮气量范围是多少？
- 答5-300 mL
- 问频率范围是多少？
- 答1-150 bpm (HFO: 4-20 Hz)
- 问氧浓度范围是多少？
- 答21-100%
- 问触发方式有哪些？
- 答流量触发、压力触发
- 问监测参数包括哪些？
- 答气道压力、潮气量、分钟通气量、呼吸频率、FiO₂、血氧饱和度
- 问湿化系统是怎样的？
- 答加温湿化器，温度控制
- 问报警功能有哪些？
- 答高/低压报警、窒息报警、氧浓度报警等
- 问显示屏是什么样的？
- 答彩色触摸屏，波形显示
- 问生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问是否可用于家庭护理？
- 答本产品不可使用于家庭护理环境。
- 问是否必须由专业人员使用？
- 答是，必须由医生或在医生指导下经过相关培训的专业人员使用。
- 问审批部门是哪个？
- 答国家药品监督管理局
- 问药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MjAyMDA0MTAwNTAxMCZpdGVtSWQ9ZmY4MDgwODE4MzBiMTAzNTAxODM4ZDQ4NzFiNTM1NDM=
- 问商品分类是什么？
- 答新生儿呼吸机
- 问ERP产品编号是什么？
- 答P009004
- 问关键词是什么？
- 答新生儿呼吸机
- 问条形码是什么？
- 答FABIAN HFO（SKU规格中显示）
- 问注册证库中的产品名称是什么？
- 答新生儿婴幼儿呼吸机Neonatal-and Infant ventilator
- 问核心参数中的应用机构有哪些？
- 答新生儿科、新生儿重症监护室(NICU)、儿科、儿童医院、妇幼保健院、综合医院儿科
- 问核心参数中的适用范围是什么？
- 答适用机构：新生儿科、新生儿重症监护室(NICU)、儿科、儿童医院、妇幼保健院、综合医院儿科；适用科室：新生儿科、重症监护室、儿科、呼吸科、急诊科、麻醉科
