商品常见问题
- 问该产品的商品名称是什么?
- 答商品名称为“三凯 微量元素分析仪 SK-II”。
- 问该产品的品牌是什么?
- 答品牌为“三凯”。
- 问该产品的注册证编号是多少?
- 答注册证编号为“鲁械注准20192220549”。
- 问该产品检测哪些微量元素?
- 答检测项目包括锌、铁、钙、镁、铜、铅、镉、锰,共8项。
- 问该产品采用什么方法学?
- 答方法学为“电化学分析仪法”。
- 问该产品是否支持无汞化操作?
- 答是,支持无汞化操作。
- 问该产品使用什么操作系统?
- 答操作系统为Windows。
- 问该产品内置多大尺寸的液晶显示器?
- 答内置10英寸液晶显示器。
- 问该产品是否标配激光打印机?
- 答是,标配激光打印机。
- 问该产品使用什么类型的样品杯?
- 答使用一次性已加入试剂的样品杯。
- 问该产品的检测方式是什么?
- 答加入样品后直接上机检测。
- 问该产品适用于哪些应用机构?
- 答适用于基层卫生院、妇幼保健院。
- 问该产品适用于哪些科室?
- 答适用于检验科、儿科。
- 问该产品的注册证上产品名称是什么?
- 答注册证上产品名称为“微量元素分析仪”。
- 问该产品的注册证上型号规格是什么?
- 答型号规格为“SK-Ⅱ”。
- 问该产品的注册人名称是什么?
- 答注册人名称是“青岛市三凯医学科技有限公司”。
- 问该产品的注册人住所和生产地址在哪里?
- 答注册人住所和生产地址均为“青岛市城阳区夏庄街道东宅子头社区(原玉皇岭工业园)”。
- 问该产品的结构及组成是什么?
- 答主要由工作台和控制系统组成;其中控制系统包括电路板、弯铂电极、饱和甘汞电极、直铂电极、敲击器及微量元素分析仪操作软件。
- 问该产品的预期用途是什么?
- 答与三凯公司生产的样本稀释液配套使用,用于检测人体血液中的微量元素锌、铁、钙、镁、铅。
- 问该产品属于第几类医疗器械?
- 答属于第二类医疗器械。
- 问该产品的注册证审批部门是哪里?
- 答审批部门是山东省药品监督管理局。
- 问该产品的注册证批准日期、生效日期和有效期至是什么?
- 答批准日期:2024-06-12,生效日期:2024-08-16,有效期至:2029-08-15。
- 问该产品是否有ERP产品编号?
- 答有,ERP产品编号为P016550。