- 问科曼注射泵 M800 的品牌是什么？
- 答品牌为科曼。
- 问该注射泵在药监局的注册证编号是多少？
- 答注册证编号为粤械注准20212141350。
- 问该产品的注册人名称是什么？
- 答注册人名称是深圳市科曼医疗设备有限公司。
- 问该注射泵的管理类别是什么？
- 答管理类别为第二类。
- 问该产品的注册证有效期至何时？
- 答有效期至2031年9月15日。
- 问该注射泵的型号规格有哪些？
- 答根据注册证库，型号规格为M800、M800A。
- 问该注射泵的生产地址在哪里？
- 答生产地址包括深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层等多个地址，详情可查看注册证信息。
- 问注册证库中产品的结构及组成是什么？
- 答主要由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。
- 问注册证的批准日期和生效日期是什么？
- 答批准日期为2021-09-16，生效日期为2023-01-03。
- 问该产品的ERP产品编号是多少？
- 答ERP产品编号为P016572。
- 问SKU条形码是什么？
- 答条形码为M800。
- 问该注射泵的审批部门是哪个？
- 答审批部门为广东省药品监督管理局。
- 问注册证库中提供的药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9N2MxNmExODI1ZTNiYWJmOWI1Zjg4YWU0MDA0MzFhOTUmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问核心技术参数中的流速范围是多少？
- 答核心技术参数显示流速范围为0.1-1500ml/h。
- 问核心技术参数中的流速精度是多少？
- 答流速精度为±2%。
- 问核心技术参数中注射器规格有哪些？
- 答注射器规格为10ml、20ml、50ml。
- 问核心技术参数中阻塞报警阈值如何？
- 答阻塞报警阈值可调，低中高。
- 问核心技术参数中电源要求是什么？
- 答电源为AC 100-240V, 50/60Hz。
- 问核心技术参数中内置电池续航时间？
- 答内置电池为锂电池，续航≥6小时。
- 问核心技术参数中设备尺寸是多少？
- 答尺寸约为320×180×140mm。
- 问核心技术参数中设备重量是多少？
- 答重量约为3.5kg。
- 问核心技术参数中显示屏规格？
- 答显示屏为5英寸彩色触摸屏。
- 问核心技术参数中报警类型包括哪些？
- 答报警类型包括阻塞、气泡、即将排空、电池低电量。
- 问核心技术参数中输液模式有哪些？
- 答输液模式为速率模式、时间模式、剂量模式。
- 问核心技术参数中安全等级是什么？
- 答安全等级为I类设备，CF级。
- 问核心参数中应用机构有哪些？
- 答应用机构包括三级甲等医院、二级医院、社区卫生服务中心、急救中心、专科医院、乡镇卫生院。
- 问核心参数中应用科室有哪些？
- 答应用科室包括ICU、急诊科、麻醉科、手术室、内科、外科、肿瘤科。
- 问核心参数中适用范围如何？
- 答适用范围为适用机构：三级甲等医院、二级医院、社区卫生服务中心、急救中心、专科医院、乡镇卫生院；适用科室：ICU、急诊科、麻醉科、手术室、内科、外科、肿瘤科。
- 问注册证库中产品名称是什么？
- 答产品名称为注射泵。
- 问注册人住所是什么？
- 答注册人住所为深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业）。
- 问该注射泵的生产/经营许可信息是什么？
- 答生产/经营许可信息为沪浦药监械经营许20160418号。
