商品常见问题
- 问商品名称是什么?
- 答库克 微穿刺血管鞘Introducer Set MPIS-501-NT-SST(预售,详请咨询客服)
- 问该商品属于哪个品牌?
- 答库克
- 问商品分类是什么?
- 答桡(股)动脉鞘系列
- 问ERP产品编号是多少?
- 答P016499
- 问该产品的注册证编号是多少?
- 答国械注进20183032413
- 问注册证库中产品名称是什么?
- 答微穿刺血管鞘Introducer Set
- 问注册人名称是什么?
- 答库克公司Cook Incorporated
- 问注册人住所和生产地址分别是什么?
- 答注册人住所:750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA;生产地址:750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
- 问该产品属于第几类医疗器械?
- 答第三类
- 问注册证的批准日期、生效日期和有效期至是什么?
- 答批准日期:2023-11-07,生效日期:2023-11-07,有效期至:2028-09-27
- 问审批部门是哪个?
- 答国家药品监督管理局
- 问产品的结构及组成包含哪些部分?
- 答由穿刺针、导丝、内鞘管和导入鞘管组成。
- 问产品各部件使用什么材料?
- 答穿刺针针管:304不锈钢,针座:聚碳酸酯;内鞘管和导入鞘管管身:聚乙烯;不透射线材料:氯氧化铋;内鞘管座和导入鞘管座:高密度聚乙烯;导丝芯丝:镍钛诺,绕丝:铂金。
- 问产品是否一次性使用?灭菌方式是什么?
- 答一次性使用,环氧乙烷灭菌。
- 问货架有效期多久?
- 答3年
- 问鞘管外径是多少?
- 答5 Fr
- 问鞘管长度是多少?
- 答10 cm
- 问穿刺针规格是什么?
- 答21G
- 问导丝规格是多少?
- 答0.018英寸
- 问导管材质是什么?
- 答聚氨酯
- 问是否带有止血阀?
- 答是
- 问是否带有扩张器?
- 答有
- 问是否有不透射线标记?
- 答有
- 问适合导丝直径是多少?
- 答0.035英寸
- 问产品的预期用途是什么?
- 答预期用于通过穿刺针,将导丝放置在血管系统内。
- 问应用机构包括哪些?
- 答三级甲等医院、心血管病专科医院、综合医院介入科、血管外科、急诊科、导管室
- 问应用科室包括哪些?
- 答介入科、心血管内科、血管外科、急诊科、放射科、神经内科
- 问注册证库中的规格型号有哪些?
- 答MPIS-401-NT-SST, MPIS-501-NT-SST
- 问SKU条形码对应的具体规格是什么?
- 答MPIS-501-NT-SST
- 问生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该商品是否处于预售状态?
- 答是,详情请咨询客服。
- 问药监来源链接是什么?
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MjAyMDA0MTAyNjkxMCZpdGVtSWQ9ZmY4MDgwODE4MzBiMTAzNTAxODM4ZDQ4NzFiNTM1NDM=