- 问该产品的商品名称是什么?
- 答德玛森雅(泰富) 注射器辅助推进装置 BZ-2
- 问该产品的品牌是什么?
- 答德玛森雅
- 问该产品的型号是什么?
- 答BZ-2
- 问该产品的注册证编号是多少?
- 答湘械注准20232140200
- 问该产品的生产许可证编号是多少?
- 答湘药监械生产许20230029号
- 问该产品的适用范围是什么?
- 答与配套注射器配合使用,用于医疗机构对患者面部真皮层进行定量注射透明质酸钠。
- 问该产品适用的医疗机构有哪些?
- 答三级综合医院、美容整形医院(公开详情);综合医院、整形外科医院、医疗美容诊所、皮肤病专科医院(核心参数)。
- 问该产品适用的科室有哪些?
- 答皮肤科(公开详情);整形外科、皮肤科、医疗美容科、烧伤整形科(核心参数)。
- 问该产品的结构组成是什么?
- 答根据注册证:由主机(含真空泵、控制主板、电磁阀)、脚踏开关、手柄(含手柄、手柄电源和信号线、连接抽吸管组件)、注射器支架、抽吸连接管、电源线、等电位连接线(BZ-1 型专用)、电源适配器(BZ-2 型专用)组成。
- 问主机的尺寸和净重是多少?
- 答主机尺寸:长369mm x 宽340mm x 高250mm,净重:3.0KG。
- 问手柄的尺寸和净重是多少?
- 答手柄尺寸:长200mm x 宽32mm x 高47mm,净重:280g。
- 问包装尺寸和毛重是多少?
- 答包装尺寸:长685mm x 宽475mm x 高246mm,毛重:5.9KG。
- 问该产品的工作环境条件是什么?
- 答环境温度5°C~40°C;相对湿度≤80%,非冷凝;大气压强86.0kPa~106.0kPa。
- 问推进速度有哪几档?各档速度是多少?
- 答五档:Very Fast(非常快速)3.5mm/s;Fast(快速)3mm/s;Normal(中速)2.5mm/s;Slow(慢速)2.0mm/s;Very Slow(非常慢速)1.6mm/s,精度允差±15%。
- 问单次注射剂量范围和精度是多少?
- 答单次注射剂量范围为0.0044~0.5000ml,注射精度允差为±15%。
- 问注射时间间隔有哪些设置?允差是多少?
- 答可设置0.5s、1.0s、1.5s、2.0s、2.5s、3.0s共六种,时间间隔允差为±10%。
- 问负压档位有多少种?最大负压强度是多少?
- 答共有11档,最大负压强度≤-75kPa,各档位具体负压值及误差详见商品详情。
- 问注射模式有哪几种?
- 答可以选择“自动感应”“自动脚踏”“连续脚踏”共三种工作模式。
- 问适配注射器规格有哪些?
- 答注射器规格包括1ml、2.25ml、3ml、5ml共4种。不同装量可细分为九种注射规格,具体见商品详情。
- 问注射次数可以设置哪些数值?
- 答可设置为10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、170、180,共18种。
- 问该产品是否有记忆功能?
- 答是,用户的参数设定会即时存储,并可调用,共有4个存储块可存储4组参数。
- 问异常提示有哪些?
- 答包括负压不足提示(指示灯黄色长亮,弹出提示框)、阻塞提示(指示灯黄色闪烁1次,伴随1次滴声)、掉电提示(指示灯红色闪烁,伴随滴声)。
- 问电源适配器的输入输出电压电流是多少?
- 答输入电压100-240VAC,50/60Hz,1.4-0.7A;输出电压12V ⎓ 5.0A,60W MAX。
- 问注册证中的注册人名称是什么?
- 答华熙生物科技(湘潭)有限公司。
- 问注册证中的生产地址是什么?
- 答湘潭经济技术开发区东风路31号创新创业中心1号楼10楼1013-1016室。
- 问注册证的管理类别是什么?
- 答第二类。
- 问注册证的审批部门是什么?
- 答湖南省药品监督管理局。
- 问注册证的批准日期、生效日期和有效期至?
- 答批准日期:2023-03-02;生效日期:2023-03-02;有效期至:2028-03-01。
- 问注册证中产品名称是什么?
- 答注射器辅助推进装置。
- 问注册证中型号规格有哪些?
- 答BZ-1、BZ-2。
- 问该产品的商品分类是什么?
- 答水光。
- 问该产品的关键词有哪些?
- 答水光机,水光仪、皮肤灌注仪,水光注射仪。
- 问ERP产品编号是什么?
- 答P007328。
- 问核心技术参数中的推进模式是什么?
- 答电子控制。
- 问核心技术参数中的噪音是多少?
- 答≤45dB。