- 问该商品的完整名称是什么？
- 答鑫科 血液增菌培养瓶 25.mL/瓶
- 问该商品的品牌是什么？
- 答鑫科
- 问该商品的容量规格是多少？
- 答25mL/瓶
- 问该商品有何用途？
- 答用于临床血液及其他无菌体液中病原菌的培养
- 问该商品适用于哪些标本？
- 答血液
- 问该商品的培养基类型是什么？
- 答需氧/厌氧（依产品具体）
- 问该商品建议的保存温度是多少？
- 答2-25℃
- 问该商品的有效期是多长？
- 答12个月
- 问该商品的包装规格是什么？
- 答瓶装
- 问该商品适用于哪些仪器？
- 答全自动血培养系统
- 问该商品的注册证号是多少？
- 答鲁械注准20172401062
- 问该商品的生产许可证号是多少？
- 答鲁食药监械生产许20110052号
- 问注册证上该产品的名称是什么？
- 答血液增菌培养瓶
- 问注册证上列明了哪些型号规格？
- 答规格：25mL/瓶、40mL/瓶。型号：成人抗生素中和增菌培养瓶、儿童抗生素中和增菌培养瓶、标准增菌培养瓶、厌氧抗生素中和增菌培养瓶。
- 问注册证上的注册人名称是什么？
- 答山东鑫科生物科技股份有限公司
- 问注册证上的注册人住所和生产地址分别是什么？
- 答注册人住所：聊城市凤凰工业园纬二路东首；生产地址：聊城市凤凰工业园纬二路东首
- 问成人抗生素中和增菌培养瓶的结构组成是什么？
- 答由纯水（25mL/40mL）、蛋白胨（2.22%）、酵母粉（0.22%）、脑心浸液（0.34%）、葡萄糖（0.05%）、蔗糖（0.08%）、聚茴香脑磺酸钠（SPS）（0.05%）、大孔吸附树脂（1.6g/4g）组成。
- 问儿童抗生素中和增菌培养瓶的结构组成是什么？
- 答由纯水（25mL/40mL）、蛋白胨（2.22%）、酵母粉（0.22%）、脑心浸液（0.34%）、葡萄糖（0.05%）、蔗糖（0.08%）、聚茴香脑磺酸钠（SPS）（0.03%）、大孔吸附树脂（1.6g/4g）组成。
- 问厌氧抗生素中和增菌培养瓶的结构组成是什么？
- 答由纯水（25mL/40mL）、蛋白胨（2.5%）、酵母粉（0.25%～0.4%）、脑心浸液（0.1%）、葡萄糖（0.06～0.25%）、蔗糖（0.08%）、果糖（0.25%）、精氨酸（0.25%）、氯化高铁血红素（0.0005%）、硫醇（0.16%）、Vitamine-K（0.00005%）、聚茴香脑磺酸钠（SPS）（0.05%）、大孔吸附树脂（1.6g/4g）组成。
- 问标准增菌培养瓶的结构组成是什么？
- 答由纯水（25mL/40mL）、蛋白胨（2.24%）、酵母粉（0.24%）、脑心浸液（0.37%）、葡萄糖（0.06%）、蔗糖（0.08%）、聚茴香脑磺酸钠（SPS）（0.06%）组成。
- 问该产品的预期用途是什么？
- 答适用于临床血液及其他无菌体液中病原菌的培养。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答第二类
- 问注册证上规定的储存条件及有效期是什么？
- 答4~30℃干燥避光保存，有效期12个月，开封即用。
- 问该产品的审批部门是哪个？
- 答山东省药品监督管理局
- 问该注册证的批准日期、生效日期和有效期至分别是什么？
- 答批准日期：2022-03-24；生效日期：2022-06-27；有效期至：2027-06-26
- 问该商品的培养瓶种类有哪些？
- 答种类齐全，包括成人抗生素中和培养瓶、儿童抗生素中和培养瓶、厌氧抗生素中和培养瓶，还可定制各种特殊细菌的选择性培养瓶。
- 问该培养瓶的材料是什么？
- 答聚酯材料
- 问该培养瓶如何中和抗生素？
- 答采用多种规格树脂吸附残留抗生素，同时能吸附抑菌因子和免疫因子。
- 问该商品的应用机构有哪些？
- 答医院检验科、临床微生物实验室、疾控中心、血液中心、第三方医学检验所。
- 问该商品的应用科室有哪些？
- 答检验科、输血科、感染科、血液科。
- 问商品页面的适用范围是什么？
- 答适用机构：医院检验科、临床微生物实验室、疾控中心、血液中心、第三方医学检验所；适用科室：检验科、输血科、感染科、血液科。
- 问该商品是否含有抗生素中和树脂？
- 答成人、儿童、厌氧抗生素中和增菌培养瓶含有大孔吸附树脂，标准增菌培养瓶不含树脂。
- 问不同型号培养瓶的成分主要差异在哪里？
- 答主要差异在于各组分的百分比以及是否有大孔吸附树脂；标准增菌培养瓶无树脂，其余三种含树脂。
- 问该商品的商品分类是什么？
- 答培养皿/瓶
- 问该商品的关键词有哪些？
- 答血液增菌培养瓶，培养皿
- 问该商品的ERP产品编号是多少？
- 答P001603
- 问注册证库中药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9YzVkN2M1OWVmMjNlMzUwYjQyM2MyMWQ5YjFlZTRmODMmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该商品是否可定制特殊细菌的选择性培养瓶？
- 答商品详情中提到可定制各种特殊细菌的选择性培养瓶。
- 问该商品的培养瓶是否适用于全自动血培养系统？
- 答是，核心技术参数中标注适用仪器为全自动血培养系统。
- 问该商品在注册证上的储存条件与商品页面的保存温度有何不同？
- 答注册证上储存条件为4~30℃干燥避光保存；商品页面核心技术参数保存温度为2-25℃。具体以商品详情及实际交付资料为准。
- 问该商品是否含有聚茴香脑磺酸钠（SPS）？
- 答是，所有型号的增菌培养瓶均含有SPS，浓度因型号而异。
- 问该商品的包装形式是否为瓶装？
- 答是，核心技术参数包装规格为瓶装。
- 问该商品是否属于第二类医疗器械？
- 答是，注册证库管理类别为第二类。
- 问该商品的注册证是否在有效期内？
- 答注册证有效期至2027-06-26，当前在有效期内（假定现时在有效期内）。
- 问该商品的生产企业是哪个？
- 答山东鑫科生物科技股份有限公司
- 问该商品的生产地址在哪里？
- 答聊城市凤凰工业园纬二路东首
- 问该商品是否适用于儿童标本？
- 答有专门的儿童抗生素中和增菌培养瓶型号，可用于儿童标本。
- 问该商品是否适用于厌氧菌培养？
- 答是，有厌氧抗生素中和增菌培养瓶型号，培养基类型包含厌氧。
- 问该商品是否含有肝素或其他抗凝剂？
- 答成分中未列出肝素，但含有聚茴香脑磺酸钠（SPS），具有抗凝作用。
- 问该商品的容量是否有其他规格？
- 答注册证上还有40mL/瓶的规格。
- 问该商品的培养瓶是否含有葡萄糖？
- 答是，所有型号均含有葡萄糖，浓度不同。
- 问该商品的培养瓶是否含有酵母粉？
- 答是，所有型号均含有酵母粉。
- 问该商品的培养瓶是否含有蛋白胨？
- 答是，所有型号均含有蛋白胨。
- 问该商品的培养瓶是否含有脑心浸液？
- 答是，所有型号均含有脑心浸液。
- 问该商品的培养瓶是否含有蔗糖？
- 答是，所有型号均含有蔗糖。
- 问该商品的培养瓶是否含有精氨酸？
- 答厌氧抗生素中和增菌培养瓶含有精氨酸，其他型号未列出。
- 问该商品的培养瓶是否含有氯化高铁血红素？
- 答厌氧抗生素中和增菌培养瓶含有氯化高铁血红素，其他型号未列出。
- 问该商品的培养瓶是否含有硫醇？
- 答厌氧抗生素中和增菌培养瓶含有硫醇，其他型号未列出。
- 问该商品的培养瓶是否含有维生素K？
- 答厌氧抗生素中和增菌培养瓶含有Vitamine-K，其他型号未列出。
- 问该商品的培养瓶是否含有果糖？
- 答厌氧抗生素中和增菌培养瓶含有果糖，其他型号未列出。
