- 问该商品的名称是什么?
- 答弗朗 医用射线防护喷剂 Ⅳ
- 问该商品的品牌是什么?
- 答弗朗
- 问该商品的型号是什么?
- 答Ⅳ
- 问该商品的分类是什么?
- 答射线防护喷剂
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答吉械注准20242060738
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该商品的管理类别是什么?
- 答第二类
- 问该商品的注册人名称是什么?
- 答吉林弗朗医疗科技有限公司
- 问该商品的注册人住所是什么?
- 答吉林省长春市长德新区丙三十路
- 问该商品的生产地址是什么?
- 答吉林省长春市长德新区丙30路
- 问该商品的预期用途/适用范围是什么?
- 答预防和减轻医用射线等理化因素产生的自由基对人体皮肤、粘膜组织造成的损伤。
- 问该商品的主要成分是什么?
- 答医用射线防护剂(超氧化物歧化酶SOD等)
- 问该商品的剂型是什么?
- 答喷剂
- 问该商品的储存条件是什么?
- 答常温避光
- 问该商品的适用人群是什么?
- 答需射线防护的患者及医护人员
- 问该商品的适用机构有哪些?
- 答综合医院、肿瘤医院、放射治疗中心、专科医院、康复医院、社区卫生服务中心
- 问该商品的适用科室有哪些?
- 答放射科、肿瘤科、放疗科、核医学科、口腔科、骨科、皮肤科
- 问该商品的批准日期是什么?
- 答2024-12-26
- 问该商品的注册证有效期至什么时候?
- 答2029-12-25
- 问该商品的结构及组成是什么?
- 答本产品A瓶由超氧化物岐化酶(SOD)、SOD稳定剂(海藻糖)组成,以干粉型式贮存于棕色喷瓶中;B瓶由其他辅料(山梨醇、山梨酸钾、纯化水)组成,以水溶液型式贮存于塑料储瓶中。
- 问该商品的审批部门是什么?
- 答吉林省药品监督管理局
- 问该商品的药监来源链接是什么?
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MjIyOGYyZDUwYjQ5MjZlYTM4NGYwYjYxZDNmZWM5NjQmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该商品A瓶和B瓶的规格是什么?
- 答A瓶:2.85g,B瓶:30 mL/瓶
- 问A瓶和B瓶的外观描述是什么?
- 答A瓶为浅蓝绿色至白色干粉;B瓶为无色液体;将B瓶中液体倒入A瓶中摇晃混匀为无色液体。
- 问该商品如何配制使用?
- 答将B瓶中液体倒入A瓶中摇晃混匀。
- 问该商品成分中超氧化物歧化酶(SOD)的作用是什么?
- 答催化超氧阴离子自由基发生歧化反应,将其转化为无害的物质,从而有效清除自由基,切断自由基的反应链,减轻放射性损伤。
- 问该商品注册证上型号规格如何表述?
- 答详见产品技术要求
- 问该商品是否属于第二类医疗器械?
- 答是,管理类别为第二类。
- 问该商品A瓶中的SOD稳定剂是什么?
- 答海藻糖
- 问该商品B瓶中的辅料包含哪些?
- 答山梨醇、山梨酸钾、纯化水
- 问该商品的SKU规格中条形码是什么?
- 答Ⅳ
- 问该商品的ERP产品编号是什么?
- 答P016512