- 问该产品的商品名称是什么？
- 答易世恒 急救转运呼吸机 SH230
- 问该产品的品牌是什么？
- 答易世恒
- 问该产品的型号是什么？
- 答SH230
- 问该产品的注册证编号是什么？
- 答国械注准20193081971
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答第三类
- 问该产品的预期用途是什么？
- 答预期在医疗机构内部及院外转运时使用，用于为成人、儿童和婴幼儿提供正压通气辅助及呼吸支持，不适用于新生儿。本产品应由培训合格、获得授权的医务人员进行操作。
- 问该产品有哪些禁忌症？
- 答不适用于新生儿；禁用于患有肺大泡和严重肺出血的患者。
- 问该产品支持哪些通气模式？
- 答IPPV, SIMV, CPAP, PSV, 手动/自主呼吸
- 问该产品的潮气量范围是多少？
- 答20~2000 ml
- 问该产品的呼吸频率范围是多少？
- 答4~60 次/分
- 问该产品的吸气压力范围是多少？
- 答0~60 cmH2O
- 问该产品的PEEP范围是多少？
- 答0~20 cmH2O
- 问该产品的氧浓度范围是多少？
- 答21%~100%
- 问该产品的压力触发灵敏度范围是多少？
- 答-20~0 cmH2O
- 问该产品的流量触发灵敏度范围是多少？
- 答0.5~20 L/min
- 问该产品监测哪些参数？
- 答潮气量、分钟通气量、气道压力、呼吸频率、氧浓度等
- 问该产品的电源要求是什么？
- 答AC 100-240V, 50/60Hz; 内置电池
- 问该产品的气源是什么？
- 答氧气瓶/中心供氧
- 问该产品适用于哪些人群？
- 答成人、儿童
- 问该产品的尺寸是多少？
- 答约 300×250×150 mm
- 问该产品的重量是多少？
- 答约 4.5 kg
- 问该产品适用的机构有哪些？
- 答二级及以上医院急诊科、院前急救中心、ICU病房、呼吸科、麻醉科
- 问该产品适用的科室有哪些？
- 答急诊科、重症医学科、呼吸内科、麻醉科、院前急救科
- 问该产品的注册人名称是什么？
- 答北京易世恒电子技术有限责任公司
- 问该产品的注册人住所是什么？
- 答北京市石景山区苹果园西小街19号院1号楼5层502-1、502-2
- 问该产品的生产地址是什么？
- 答天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园 7-1-201、202、302、401、402，8-1-102、201、202，8-2-202 厂房(委托生产)
- 问该产品的结构及组成是什么？
- 答由呼吸机主机、电源适配器组成。可选配台车、钢架、背包。
- 问该产品的审批部门是什么？
- 答国家药品监督管理局
- 问该产品的批准日期是什么？
- 答2023-10-10
- 问该产品的生效日期是什么？
- 答2024-08-26
- 问该产品的有效期至什么时候？
- 答2029-08-25
- 问该产品的主要应用场景有哪些？
- 答急救现场与转运途中、医院内部科室间的患者转运。
- 问该产品的目标人群体重要求是多少？
- 答体重20公斤以上的儿童及成人患者。
- 问该产品有哪些主要技术特点？
- 答智能通气支持、全面安全保障、便捷操作体验、强劲续航与便携设计。
- 问该产品的屏幕尺寸和类型是什么？
- 答5.6英寸的TFT彩色液晶屏。
- 问该产品的内置电池续航时间是多少？
- 答约1.5小时。
- 问该产品有哪些可选配件？
- 答台车、钢架、背包。
- 问该产品的关键词是什么？
- 答急救呼吸机，转运呼吸机。
- 问该产品的商品分类是什么？
- 答转运/急救呼吸机。
- 问该产品的ERP产品编号是什么？
- 答P016481
- 问该产品的条形码是多少？
- 答SH230
- 问该产品是否适用于新生儿？
- 答不适用于新生儿。
- 问操作该产品需要什么资质？
- 答应由培训合格、获得授权的医务人员进行操作。
- 问该产品有哪些报警机制？
- 答高压报警、低压报警和氧气浓度报警等。
- 问该产品的注册证编号对应的注册产品名称是什么？
- 答急救转运呼吸机
- 问该产品在注册证中的型号规格有哪些？
- 答SH200、SH230
- 问该产品的生产经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该产品的公开详情中提到哪些应用机构？
- 答基层卫生院、康复医院、眼科医院、口腔医院、中医医院、体检中心、美容整形医院、三级综合医院、妇幼保健院、救护车。
- 问该产品适用于哪些年龄段的患者？
- 答成人、儿童和婴幼儿，但不适用于新生儿。
- 问该产品是否具有智能通气支持功能？
- 答是，设备配备智能控制系统，能够监测患者呼吸指标并根据需求自动调整通气参数。
- 问该产品是否具有便携设计？
- 答是，主机与电源适配器构成基本单元，可选配台车、钢架或背包以适应不同移动需求。
- 问该产品是否提供电源适配器？
- 答是，由呼吸机主机、电源适配器组成。
- 问该产品是否属于第三类医疗器械？
- 答是，管理类别为第三类。
- 问该产品的注册证有效期是多久？
- 答自2024-08-26生效至2029-08-25。
- 问该产品是否可用于院外转运？
- 答是，预期在医疗机构内部及院外转运时使用。
- 问该产品是否禁用于肺大泡患者？
- 答是，禁用于患有肺大泡的患者。
- 问该产品是否禁用于严重肺出血患者？
- 答是，禁用于严重肺出血的患者。
- 问该产品是否有手动/自主呼吸模式？
- 答有，通气模式包括手动/自主呼吸。
- 问该产品是否支持CPAP模式？
- 答是，通气模式包括CPAP。
- 问该产品是否支持SIMV模式？
- 答是，通气模式包括SIMV。
