商品常见问题
- 问商品的全称是什么？
- 答南微医学 一次性使用内镜喷洒管 WP-18/1800
- 问品牌是什么？
- 答南微医学
- 问注册证编号是多少？
- 答苏械注准20172021104
- 问该产品属于第几类医疗器械？
- 答第二类
- 问产品的预期用途是什么？
- 答通过软性内镜钳道进入消化道等人体自然腔道进行灌洗，药液喷洒、造影等操作。
- 问产品的外径是多少？
- 答18Fr (6mm)
- 问产品的有效长度是多少？
- 答1800mm
- 问产品的主要材质是什么？
- 答医用级PVC
- 问产品的灭菌方式是什么？
- 答环氧乙烷灭菌
- 问产品是重复使用还是一次性使用？
- 答一次性使用
- 问该喷洒管兼容的最小内镜通道尺寸是多少？
- 答≥2.8mm
- 问产品的包装方式是什么？
- 答单支独立包装
- 问产品由哪些部件组成？
- 答由喷嘴、螺旋体、导管、应力分散管、注液手柄、支撑丝（可选）和螺帽（可选）组成。
- 问注册证库中该产品的型号规格有哪些？
- 答包括WP-18/1000、WP-18/1600、WP-18/1800、WP-18/2200、WP-18/2500、WP-23/1000、WP-23/1600、WP-23/1800、WP-23/2200、WP-23/2500以及带有-ZC后缀的对应型号，共20种规格。
- 问商品分类是什么？
- 答喷洒管
- 问ERP产品编号是多少？
- 答P016454
- 问关键词是什么？
- 答喷洒管
- 问公开详情中记载的应用机构有哪些？
- 答三级综合医院、康复医院
- 问公开详情中记载的应用科室是什么？
- 答普通外科
- 问公开详情中记载的应用范围是什么？
- 答通过软性内镜钳道进入消化道等人体自然腔道进行灌洗，药液喷洒、造影等操作。
- 问核心参数中记载的应用机构有哪些？
- 答三级甲等综合医院、二级甲等综合医院、消化专科医院、呼吸专科医院、基层医疗机构
- 问核心参数中记载的应用科室有哪些？
- 答消化内科、呼吸内科、内镜中心、急诊科、肿瘤科
- 问核心参数中记载的适用范围是什么？
- 答适用机构：三级甲等综合医院、二级甲等综合医院、消化专科医院、呼吸专科医院、基层医疗机构；适用科室：消化内科、呼吸内科、内镜中心、急诊科、肿瘤科
- 问注册人名称是什么？
- 答南微医学科技股份有限公司
- 问注册人住所地址是什么？
- 答南京高新开发区高科三路10号
- 问生产地址在哪里？
- 答南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地）
- 问储存条件及有效期是什么？
- 答不适用
- 问批准日期是什么时间？
- 答2026-02-13
- 问生效日期是什么时间？
- 答2022-06-21
- 问有效期至什么时候？
- 答2027-06-20
- 问审批部门是哪个？
- 答江苏省药品监督管理局
- 问药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MzIyNzdjZGVlMjdjNDRhODYwMzUwNTQ4OTA4MWFlYzYmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问产品是否含支撑丝选项？
- 答可选
- 问产品是否含螺帽选项？
- 答可选
- 问产品是否以无菌状态提供？
- 答是，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
- 问产品在注册证库中的产品名称是什么？
- 答一次性使用内镜喷洒管
- 问SKU规格中的条形码是什么？
- 答WP-18/1800
- 问产品是否含有喷嘴、螺旋体等具体部件？
- 答含有喷嘴、螺旋体、导管、应力分散管、注液手柄，以及可选支撑丝和螺帽。
