商品常见问题
- 问该商品的商品名称是什么?
- 答润正 医用外科口罩 无菌平面挂耳型。
- 问该商品的品牌是什么?
- 答润正。
- 问该商品有哪些型号规格?
- 答根据注册证库信息,型号有无菌平面挂耳型、无菌平面系带型,规格有大号、小号。商品页面显示的SKU为无菌平面挂耳型。
- 问该商品的尺寸规格是多少?
- 答17.5cm×9.5cm。
- 问该商品的结构形式是什么?
- 答平面挂耳型。
- 问该商品是否无菌?
- 答是无菌产品。
- 问该商品的细菌过滤效率是多少?
- 答≥95%。
- 问该商品的颗粒过滤效率是多少?
- 答≥30%。
- 问该商品由哪些材质制成?
- 答口罩体由无纺布、熔喷布制成,具体结构为三层:中层为聚丙烯熔喷布过滤层,其他层为纺粘非织造布;鼻夹由包裹聚乙烯塑料的镀锌铁丝制成;耳带由氨纶涤纶材料制成的弹性带制成。
- 问该商品共有几层?
- 答3层。
- 问该商品的佩戴方式是什么?
- 答耳挂式。
- 问该商品执行什么标准?
- 答YY 0469-2011。
- 问该商品的有效期是多久?
- 答2年。
- 问该商品的包装方式是什么?
- 答独立包装。
- 问该商品适用于哪类人群?
- 答成人。
- 问该商品的适用范围是什么?
- 答供临床医务人员在有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。适用机构包括医院、诊所、社区卫生服务中心、疾控中心、药店;适用科室包括外科、急诊科、感染科、呼吸科、手术室。
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答豫械注准20212141948。
- 问该商品的注册人名称是什么?
- 答河南润正医疗器械有限公司。
- 问该商品的生产地址在哪里?
- 答河南省新乡市长垣市张三寨镇工业区6号。
- 问该商品的注册证有效期至何时?
- 答2026-11-23。
- 问该商品的管理类别是什么?
- 答第二类。
- 问该商品的注册审批部门是哪里?
- 答河南省药品监督管理局。
- 问该商品所列的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该商品的注册证库中批准日期是什么?
- 答2021-11-24。
- 问该商品注册证库中的结构及组成有哪些?
- 答本产品由口罩体(含鼻夹)和口罩带组成。口罩体为三层结构,中层为聚丙烯熔喷布制成的过滤层,其他各层由纺粘非织造布制成。鼻夹由包裹聚乙烯塑料的镀锌铁丝制成;系带型口罩耳带由纺粘非织造布制成,挂耳型口罩耳带由氨纶涤纶材料制成的弹性带制成。